Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van de implicatie van omega-3 meervoudig onverzadigde vetzuren bij retinopathie van prematuren bij pasgeboren baby's (OMEGAROP)

4 februari 2026 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Studie van de implicatie van omega-3 meervoudig onverzadigde vetzuren bij retinopathie van prematuren bij pasgeborenen

De ontwikkeling van het retinale vasculaire netwerk is over het algemeen voltooid tijdens het derde trimester van de zwangerschap, maar kan doorgaan tijdens de eerste 15 levensdagen. Deze late rijping kan problemen veroorzaken bij vroeggeboorte en kan leiden tot onrijpe vascularisatie van het netvlies, een aandoening die retinopathie van vroeggeboorte wordt genoemd. Van de verschillende factoren die de ontwikkeling van het vaatstelsel van het netvlies beïnvloeden, lijkt het weefselniveau van omega-3 meervoudig onverzadigde vetzuren (PUFA) een cruciaal element te zijn, evenals de vorm van het PUFA dat aanwezig is in de weefsels (aard van de fosfolipiden in hun membranen). Dit project heeft tot doel een mogelijk verband aan te tonen tussen niveaus van omega-3 PUFA en het ontstaan ​​van prematuriteitsretinopathie (ROP).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

62

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Dijon, Frankrijk, 21079
        • Centre Hospitalier Universitaire

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 4 maanden (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Premature pasgeboren baby's geboren bij minder dan 29 weken amenorroe nadat geïnformeerde toestemming is verkregen van een ouder of de wettelijke voogd van de baby

Uitsluitingscriteria:

  • Premature pasgeboren baby's die een levensbedreigende aandoening vertonen. Personen zonder nationale ziektekostenverzekering

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: RETCAM

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Stadium van prematuriteitsretinopathie met behulp van een Retcam volgens de ICROP-classificatie (International Classification of Retinopathy of Prematurity), herzien in 2005.
Tijdsspanne: Na 4 weken leven of 31 weken amenorroe
Na 4 weken leven of 31 weken amenorroe

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Concentraties van omega-3 PUFA in membranen van rode bloedcellen (RBC).
Tijdsspanne: Bij opname
Bij opname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 juli 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 juni 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 juni 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

1 juli 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren