- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02820662
Studie van de implicatie van omega-3 meervoudig onverzadigde vetzuren bij retinopathie van prematuren bij pasgeboren baby's (OMEGAROP)
4 februari 2026 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Studie van de implicatie van omega-3 meervoudig onverzadigde vetzuren bij retinopathie van prematuren bij pasgeborenen
De ontwikkeling van het retinale vasculaire netwerk is over het algemeen voltooid tijdens het derde trimester van de zwangerschap, maar kan doorgaan tijdens de eerste 15 levensdagen.
Deze late rijping kan problemen veroorzaken bij vroeggeboorte en kan leiden tot onrijpe vascularisatie van het netvlies, een aandoening die retinopathie van vroeggeboorte wordt genoemd.
Van de verschillende factoren die de ontwikkeling van het vaatstelsel van het netvlies beïnvloeden, lijkt het weefselniveau van omega-3 meervoudig onverzadigde vetzuren (PUFA) een cruciaal element te zijn, evenals de vorm van het PUFA dat aanwezig is in de weefsels (aard van de fosfolipiden in hun membranen).
Dit project heeft tot doel een mogelijk verband aan te tonen tussen niveaus van omega-3 PUFA en het ontstaan van prematuriteitsretinopathie (ROP).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
62
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Dijon, Frankrijk, 21079
- Centre Hospitalier Universitaire
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 4 maanden (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Premature pasgeboren baby's geboren bij minder dan 29 weken amenorroe nadat geïnformeerde toestemming is verkregen van een ouder of de wettelijke voogd van de baby
Uitsluitingscriteria:
- Premature pasgeboren baby's die een levensbedreigende aandoening vertonen. Personen zonder nationale ziektekostenverzekering
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: RETCAM
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Stadium van prematuriteitsretinopathie met behulp van een Retcam volgens de ICROP-classificatie (International Classification of Retinopathy of Prematurity), herzien in 2005.
Tijdsspanne: Na 4 weken leven of 31 weken amenorroe
|
Na 4 weken leven of 31 weken amenorroe
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Concentraties van omega-3 PUFA in membranen van rode bloedcellen (RBC).
Tijdsspanne: Bij opname
|
Bij opname
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 juli 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 mei 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 juni 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 juni 2016
Eerst geplaatst (Geschat)
1 juli 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Zuigelingen, prematuren, ziekten
- Baby, pasgeborene, ziekten
- Oogziekten
- Ziekten van het netvlies
- Aangeboren, erfelijke en neonatale ziekten en afwijkingen
- Retinopathie van prematuren
- Onderzoekstechnieken
- Exemplaarbehandeling
- Klinische laboratoriumtechnieken
- Diagnostische technieken en procedures
- Diagnose
- Buren
- Chirurgische procedures, operatief
- Bloedspecimenverzameling
Andere studie-ID-nummers
- KOEHRER APJ 2014
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .