Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af implikationen af ​​omega-3 flerumættede fedtsyrer i retinopati hos præmaturitet hos nyfødte spædbørn (OMEGAROP)

4. februar 2026 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Undersøgelse af implikationen af ​​omega-3 flerumættede fedtsyrer i retinopati hos præmature hos nyfødte

Udviklingen af ​​det retinale vaskulære netværk er generelt fuldstændig i løbet af graviditetens 3. trimester, men kan fortsætte i løbet af de første 15 dage af livet. Denne sene modning kan forårsage problemer ved for tidlige fødsler og kan resultere i umoden vaskularisering af nethinden, en tilstand kaldet retinopati af præmaturitet. Blandt de forskellige faktorer, der påvirker udviklingen af ​​nethindens vaskulatur, synes vævsniveauet af omega-3 flerumættede fedtsyrer (PUFA) at være et afgørende element, ligesom formen af ​​PUFA, der er til stede i vævene (naturen af ​​fosfolipiderne i deres membraner). Dette projekt har til formål at vise en mulig sammenhæng mellem niveauer af omega-3 PUFA og indtræden af ​​retinopati af præmaturitet (ROP).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

62

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Dijon, Frankrig, 21079
        • Centre Hospitalier Universitaire

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 4 måneder (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • For tidligt fødte spædbørn født efter mindre end 29 ugers amenoré efter informeret samtykke er indhentet fra en forælder eller den juridiske værge for spædbarnet

Ekskluderingskriterier:

  • For tidligt fødte spædbørn med en livstruende tilstand. Personer uden national sygesikring

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: RETCAM
Biologisk: Blodprøver
Andet: RETCAM

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Stadie af retinopati hos præmaturitet ved brug af et Retcam i henhold til ICROP-klassifikationen (International Classification of Retinopathy of Prematurity) revideret i 2005.
Tidsramme: Ved 4 leveuger eller 31 ugers amenoré
Ved 4 leveuger eller 31 ugers amenoré

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Koncentrationer af omega-3 PUFA i røde blodlegemer (RBC) membraner.
Tidsramme: Ved inklusion
Ved inklusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. juli 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juni 2016

Først opslået (Anslået)

1. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KOEHRER APJ 2014

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner