Изучение влияния полиненасыщенных жирных кислот омега-3 на ретинопатию недоношенных у новорожденных (OMEGAROP)
4 февраля 2026 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Изучение роли полиненасыщенных жирных кислот омега-3 в развитии ретинопатии недоношенных у новорожденных
Развитие сосудистой сети сетчатки обычно завершается в течение 3-го триместра беременности, но может продолжаться в течение первых 15 дней жизни.
Это позднее созревание может вызвать проблемы при преждевременных родах и может привести к незрелой васкуляризации сетчатки, состоянию, называемому ретинопатией недоношенных.
Среди различных факторов, влияющих на развитие сосудов сетчатки, уровень омега-3 полиненасыщенных жирных кислот (ПНЖК) в тканях, по-видимому, является ключевым элементом, равно как и форма ПНЖК, присутствующая в тканях (природа фосфолипидов в их составе). мембраны).
Этот проект направлен на то, чтобы показать возможную связь между уровнями омега-3 ПНЖК и возникновением ретинопатии недоношенных (РН).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
62
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Dijon, Франция, 21079
- Centre Hospitalier Universitaire
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 4 месяца (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Недоношенные новорожденные дети, рожденные в срок менее 29 недель аменореи после получения информированного согласия от родителя или законного опекуна ребенка
Критерий исключения:
- Недоношенные новорожденные с опасным для жизни состоянием. Лица без государственной медицинской страховки
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: РЕТКАМ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Стадия ретинопатии недоношенных с использованием Retcam по классификации ICROP (Международная классификация ретинопатии недоношенных), пересмотренной в 2005 г.
Временное ограничение: В 4 недели жизни или в 31 неделю аменореи
|
В 4 недели жизни или в 31 неделю аменореи
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Концентрация омега-3 ПНЖК в мембранах эритроцитов.
Временное ограничение: При включении
|
При включении
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 июля 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 мая 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 июня 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 июня 2016 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
1 июля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Младенец, Преждевременно, Заболевания
- Младенец, Новорожденный, Болезни
- Глазные болезни
- Заболевания сетчатки
- Врожденные, наследственные и неонатальные заболевания и аномалии
- Ретинопатия недоношенных
- Следственные методы
- Обработка образца
- Клинические лабораторные методы
- Диагностические методы и процедуры
- Диагноз
- Проколы
- Хирургические процедуры, оперативные
- Сбор образцов крови
Другие идентификационные номера исследования
- KOEHRER APJ 2014
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .