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Studio delle implicazioni degli acidi grassi polinsaturi Omega-3 nella retinopatia del prematuro nei neonati (OMEGAROP)

4 febbraio 2026 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Lo sviluppo della rete vascolare retinica è generalmente completo durante il 3o trimestre di gravidanza, ma può continuare durante i primi 15 giorni di vita. Questa maturazione tardiva può causare problemi nelle nascite pretermine e può provocare una vascolarizzazione immatura della retina, una condizione chiamata retinopatia del prematuro. Tra i diversi fattori che influenzano lo sviluppo della vascolarizzazione retinica, il livello tissutale degli acidi grassi polinsaturi omega-3 (PUFA) sembra essere un elemento cruciale, così come la forma dei PUFA presenti nei tessuti (natura dei fosfolipidi nella loro membrane). Questo progetto mira a mostrare una possibile associazione tra i livelli di omega-3 PUFA e l'insorgenza della retinopatia del prematuro (ROP).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

62

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Dijon, Francia, 21079
        • Centre Hospitalier Universitaire

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 4 mesi (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Neonati prematuri nati a meno di 29 settimane di amenorrea dopo che è stato ottenuto il consenso informato da un genitore o dal tutore legale del bambino

Criteri di esclusione:

  • Neonati prematuri che presentano una condizione pericolosa per la vita. Persone senza copertura assicurativa sanitaria nazionale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: RETCAM
Biologico: Campioni di sangue
Altro: RETCAM

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Stadio della retinopatia del prematuro utilizzando una Retcam secondo la classificazione ICROP (International Classification of Retinopathy of Prematurity) rivista nel 2005.
Lasso di tempo: A 4 settimane di vita o 31 settimane di amenorrea
A 4 settimane di vita o 31 settimane di amenorrea

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Concentrazioni di PUFA omega-3 nelle membrane dei globuli rossi (RBC).
Lasso di tempo: All'inclusione
All'inclusione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 luglio 2015

Completamento primario (Effettivo)

31 maggio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 giugno 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 giugno 2016

Primo Inserito (Stimato)

1 luglio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KOEHRER APJ 2014

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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