Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av implikasjonen av omega-3 flerumettede fettsyrer i retinopati hos premature hos nyfødte spedbarn (OMEGAROP)

4. februar 2026 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Studie av implikasjonen av omega-3 flerumettede fettsyrer i retinopati hos prematuritet hos nyfødte

Utviklingen av det retinale vaskulære nettverket er generelt fullført i løpet av 3. trimester av svangerskapet, men kan fortsette i løpet av de første 15 dagene av livet. Denne sene modningen kan forårsake problemer ved premature fødsler og kan føre til umoden vaskularisering av netthinnen, en tilstand som kalles prematuritetsretinopati. Blant de ulike faktorene som påvirker utviklingen av netthinnevaskulaturen, ser vevsnivået av omega-3 flerumettede fettsyrer (PUFA) ut til å være et avgjørende element, og det samme gjør formen av PUFA som er tilstede i vevene (naturen til fosfolipidene i deres membraner). Dette prosjektet har som mål å vise en mulig sammenheng mellom nivåer av omega-3 PUFA og utbruddet av retinopati av prematuritet (ROP).

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

62

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Dijon, Frankrike, 21079
        • Centre Hospitalier Universitaire

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 4 måneder (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Premature nyfødte spedbarn født mindre enn 29 uker med amenoré etter informert samtykke er innhentet fra en forelder eller den juridiske vergen til spedbarnet

Ekskluderingskriterier:

  • Premature nyfødte spedbarn som har en livstruende tilstand. Personer uten nasjonal helseforsikring

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: RETCAM

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Stadium av retinopati hos prematuritet ved bruk av et Retcam i henhold til ICROP-klassifiseringen (International Classification of Retinopathy of Prematurity) revidert i 2005.
Tidsramme: Ved 4 leveuker eller 31 uker med amenoré
Ved 4 leveuker eller 31 uker med amenoré

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Konsentrasjoner av omega-3 PUFA i røde blodlegemer (RBC) membraner.
Tidsramme: Ved inkludering
Ved inkludering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. juli 2015

Primær fullføring (Faktiske)

31. mai 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2016

Først lagt ut (Antatt)

1. juli 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere