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Estudo da Implicação dos Ácidos Graxos Poliinsaturados Ômega-3 na Retinopatia da Prematuridade em Recém-Nascidos (OMEGAROP)

4 de fevereiro de 2026 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
O desenvolvimento da rede vascular retiniana geralmente se completa durante o terceiro trimestre de gravidez, mas pode continuar durante os primeiros 15 dias de vida. Essa maturação tardia pode causar problemas em partos prematuros e pode resultar em vascularização imatura da retina, uma condição chamada de retinopatia da prematuridade. Entre os diferentes fatores que afetam o desenvolvimento da vasculatura retiniana, o nível tecidual de ácidos graxos poliinsaturados ômega-3 (PUFA) parece ser um elemento crucial, assim como a forma dos PUFA presentes nos tecidos (natureza dos fosfolipídios em sua membranas). Este projeto visa mostrar uma possível associação entre os níveis de PUFA ômega-3 e o aparecimento de retinopatia da prematuridade (ROP).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

62

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Dijon, França, 21079
        • Centre Hospitalier Universitaire

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 4 meses (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Recém-nascidos prematuros nascidos com menos de 29 semanas de amenorréia após consentimento informado de um dos pais ou responsável legal do bebê

Critério de exclusão:

  • Recém-nascidos prematuros apresentando uma condição de risco de vida. Pessoas sem cobertura de seguro nacional de saúde

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: RETCAM
Biológico: Amostras de sangue
Outro: RETCAM

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Estágio da retinopatia da prematuridade usando um Retcam de acordo com a classificação ICROP (Classificação Internacional de Retinopatia da Prematuridade) revisada em 2005.
Prazo: Com 4 semanas de vida ou 31 semanas de amenorréia
Com 4 semanas de vida ou 31 semanas de amenorréia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Concentrações de PUFA ômega-3 nas membranas dos glóbulos vermelhos (RBC).
Prazo: Na inclusão
Na inclusão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de julho de 2015

Conclusão Primária (Real)

31 de maio de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de junho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de junho de 2016

Primeira postagem (Estimado)

1 de julho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • KOEHRER APJ 2014

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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