腎症BK発症の予後マーカーとしての抗BKウイルス中和抗体（BKV）の役割
2017年1月5日 更新者：University Hospital, Strasbourg, France
BKV 腎症 (BKV) は、腎移植の最も頻繁な合併症の 1 つです。
特定の抗 BKV 治療がない場合、BKVN のリスクを軽減するのに効果的であることが証明されている主な戦略は、免疫抑制の先制的な削減です。 ただし、研究によると、4 ～ 14% と推定される移植拒絶のリスクが明らかになります。
免疫抑制の先制的な減少にもかかわらず、かなりの数の患者がBKVNに向かって進行し続けており、先制的な戦略が遅れていることを示唆しています。 したがって、BKVN を発症するリスクが高い患者を早期かつより効果的に特定するために、新しい予後マーカーを開発することが急務です。
調査の概要
状態
わからない
条件
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
170
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Strasbourg、フランス、67091
- 募集
- Service de Virologie - Hôpital Civil
-
コンタクト：
- Samira FAFI-KREMER, PharmD, PhD
- 電話番号：33.3.69.55.14.38
- メール：samira.fafi-kremer@unistra.fr
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
ストラスブール大学病院での 2012 年 7 月 1 日から 2014 年 7 月 31 日までの腎移植患者
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- -2012 年 7 月 1 日から 2014 年 7 月 31 日までの間、ストラスブール大学病院で定期的なモニタリングを受けている移植腎患者
除外基準:
- 18歳未満の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
抗BKVの定量化
時間枠：移植後最大12ヶ月
|
移植後最大12ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Samira FAFI-KREMER, PharmD, PhD、University Hospital, Strasbourg, France
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年7月1日
一次修了 (予期された)
2017年5月1日
研究の完了 (予期された)
2017年5月1日
試験登録日
最初に提出
2016年6月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年7月7日
最初の投稿 (見積もり)
2016年7月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2017年1月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年1月5日
最終確認日
2016年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。