Papel de los anticuerpos neutralizantes del virus anti-BK (BKV) como marcador pronóstico para el desarrollo de nefropatía BK
La nefropatía por BKV (BKV) es una de las complicaciones más frecuentes del trasplante renal.
En ausencia de un tratamiento anti-BKV específico, la reducción preventiva de la inmunosupresión es la principal estrategia que ha demostrado su eficacia para reducir el riesgo de BKVN. Sin embargo, expone un riesgo de rechazo del trasplante estimado entre el 4 y el 14% según estudios.
A pesar de la reducción preventiva de la inmunosupresión, un número significativo de pacientes continúa progresando hacia BKVN, lo que sugiere que la estrategia preventiva llega tarde. Por lo tanto, es urgente desarrollar nuevos marcadores pronósticos para identificar de manera más temprana y efectiva a los pacientes con mayor riesgo de desarrollar BKVN.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Strasbourg, Francia, 67091
- Reclutamiento
- Service de Virologie - Hôpital Civil
-
Contacto:
- Samira FAFI-KREMER, PharmD, PhD
- Número de teléfono: 33.3.69.55.14.38
- Correo electrónico: samira.fafi-kremer@unistra.fr
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente mayor de 18 años
- Paciente con riñón injertado entre el 1 de julio de 2012 y el 31 de julio de 2014 en el Hospital Universitario de Estrasburgo con seguimiento regular
Criterio de exclusión:
- Paciente menor de 18 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cuantificación de anti-BKV
Periodo de tiempo: hasta 12 meses después del trasplante
|
hasta 12 meses después del trasplante
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Samira FAFI-KREMER, PharmD, PhD, University Hospital, Strasbourg, France
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 6368
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .