- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02826811
Rola przeciwciał neutralizujących wirusa BK (BKV) jako markera prognostycznego rozwoju nefropatii BK
Nefropatia BKV (BKV) jest jednym z najczęstszych powikłań przeszczepu nerki.
W przypadku braku specyficznego leczenia anty-BKV, zapobiegawcze zmniejszenie immunosupresji jest główną strategią, która okazała się skuteczna w zmniejszaniu ryzyka BKVN. Jednak naraża ryzyko odrzucenia przeszczepu oszacowane według badań na 4-14%.
Pomimo zapobiegawczego zmniejszenia immunosupresji, znaczna liczba pacjentów nadal postępuje w kierunku BKVN, co sugeruje, że strategia wyprzedzająca jest spóźniona. Dlatego pilne jest opracowanie nowych markerów prognostycznych, aby wcześniej i skuteczniej identyfikować pacjentów z wyższym ryzykiem rozwoju BKVN.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Strasbourg, Francja, 67091
- Rekrutacyjny
- Service de Virologie - Hôpital Civil
-
Kontakt:
- Samira FAFI-KREMER, PharmD, PhD
- Numer telefonu: 33.3.69.55.14.38
- E-mail: samira.fafi-kremer@unistra.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent powyżej 18 lat
- Pacjent z przeszczepioną nerką w okresie od 1 lipca 2012 r. do 31 lipca 2014 r. w Szpitalu Uniwersyteckim w Strasburgu, regularnie monitorowany
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent poniżej 18 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Kwantyfikacja anty-BKV
Ramy czasowe: do 12 miesięcy po przeszczepie
|
do 12 miesięcy po przeszczepie
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Samira FAFI-KREMER, PharmD, PhD, University Hospital, Strasbourg, France
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 6368
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .