Az anti-BK vírussemlegesítő antitestek (BKV) szerepe a BK nephropathia kialakulásának prognosztikai markereként
A BKV nephropathia (BKV) a vesetranszplantáció egyik leggyakoribb szövődménye.
Specifikus anti-BKV kezelés hiányában az immunszuppresszió megelőző csökkentése a fő stratégia, amely hatékonynak bizonyult a BKVN kockázatának csökkentésében. A tanulmányok szerint azonban a transzplantátum kilökődésének kockázatát 4 és 14% közé becsülik.
Az immunszuppresszió preemptív csökkentése ellenére a betegek jelentős része továbbra is a BKVN felé halad, ami arra utal, hogy a megelőző stratégia késik. Ezért sürgősen új prognosztikai markereket kell kidolgozni, hogy korábban és hatékonyabban azonosítsák azokat a betegeket, akiknél nagyobb a BKVN kialakulásának kockázata.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Strasbourg, Franciaország, 67091
- Toborzás
- Service de Virologie - Hôpital Civil
-
Kapcsolatba lépni:
- Samira FAFI-KREMER, PharmD, PhD
- Telefonszám: 33.3.69.55.14.38
- E-mail: samira.fafi-kremer@unistra.fr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti beteg
- Átültetett vesebeteg 2012. július 1. és 2014. július 31. között a Strasbourgi Egyetemi Kórházban, rendszeres monitorozás mellett
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti beteg
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A BKV-ellenesség számszerűsítése
Időkeret: a transzplantációt követő 12 hónapig
|
a transzplantációt követő 12 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Samira FAFI-KREMER, PharmD, PhD, University Hospital, Strasbourg, France
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 6368
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .