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Papel dos Anticorpos Neutralizantes do Vírus Anti-BK (BKV) como Marcador Prognóstico para o Desenvolvimento de Nefropatia BK

5 de janeiro de 2017 atualizado por: University Hospital, Strasbourg, France

A nefropatia por BKV (BKV) é uma das complicações mais frequentes do transplante renal.

Na ausência de tratamento anti-BKV específico, a redução preventiva da imunossupressão é a principal estratégia que se mostrou eficaz na redução do risco de BKVN. No entanto, expõe um risco de rejeição do transplante estimado entre 4 e 14% segundo estudos.

Apesar da redução preventiva da imunossupressão, um número significativo de pacientes continua a progredir para BKVN, sugerindo que a estratégia preventiva é tardia. Portanto, é urgente desenvolver novos marcadores prognósticos para identificar mais precocemente e de forma mais eficaz pacientes com maior risco de desenvolver BKVN.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

170

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Strasbourg, França, 67091
        • Recrutamento
        • Service de Virologie - Hôpital Civil
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes transplantados renais entre 1º de julho de 2012 e 31 de julho de 2014 no Hospital Universitário de Estrasburgo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente maior de 18 anos
  • Paciente com rim enxertado entre 1º de julho de 2012 e 31 de julho de 2014 no Strasbourg University Hospital com monitoramento regular

Critério de exclusão:

  • Paciente menor de 18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Quantificação de anti-BKV
Prazo: até 12 meses após o transplante
até 12 meses após o transplante

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Strasbourg, France

Investigadores

  • Investigador principal: Samira FAFI-KREMER, PharmD, PhD, University Hospital, Strasbourg, France

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2016

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de maio de 2017

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de maio de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de junho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de julho de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

11 de julho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

6 de janeiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de janeiro de 2017

Última verificação

1 de abril de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 6368

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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