- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02826811
Anti-BK-virusta neutraloivien vasta-aineiden (BKV) rooli nefropatian BK:n kehittymisen prognostisena markkerina
BKV-nefropatia (BKV) on yksi yleisimmistä munuaisensiirron komplikaatioista.
Spesifisen anti-BKV-hoidon puuttuessa immunosuppression ennaltaehkäisevä vähentäminen on tärkein strategia, joka on osoittautunut tehokkaaksi vähentämään BKVN-riskiä. Se kuitenkin altistaa siirteen hylkimisriskin, joka on tutkimusten mukaan arviolta 4-14 %.
Huolimatta immunosuppression ennaltaehkäisevästä vähentämisestä, huomattava määrä potilaita etenee edelleen kohti BKVN:ää, mikä viittaa siihen, että ennaltaehkäisevä strategia on myöhässä. Siksi on kiireellisesti kehitettävä uusia prognostisia markkereita, jotta voidaan tunnistaa aikaisemmin ja tehokkaammin potilaat, joilla on suurempi riski saada BKVN.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Strasbourg, Ranska, 67091
- Rekrytointi
- Service de Virologie - Hôpital Civil
-
Ottaa yhteyttä:
- Samira FAFI-KREMER, PharmD, PhD
- Puhelinnumero: 33.3.69.55.14.38
- Sähköposti: samira.fafi-kremer@unistra.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotias potilas
- Siirretty munuaispotilas 1.7.2012-31.7.2014 Strasbourgin yliopistollisessa sairaalassa säännöllisessä seurannassa
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias potilas
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Anti-BKV:n kvantifiointi
Aikaikkuna: enintään 12 kuukautta siirron jälkeen
|
enintään 12 kuukautta siirron jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Samira FAFI-KREMER, PharmD, PhD, University Hospital, Strasbourg, France
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 6368
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .