Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Ruolo degli anticorpi neutralizzanti del virus anti-BK (BKV) come marcatore prognostico per lo sviluppo della nefropatia BK

5 gennaio 2017 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France

La nefropatia da BKV (BKV) è una delle complicanze più frequenti del trapianto di rene.

In assenza di un trattamento specifico anti-BKV, la riduzione preventiva dell'immunosoppressione è la strategia principale che si è dimostrata efficace nel ridurre il rischio di BKVN. Tuttavia, espone un rischio di rigetto del trapianto stimato tra il 4 e il 14% secondo gli studi.

Nonostante la riduzione preventiva dell'immunosoppressione, un numero significativo di pazienti continua a progredire verso la BKVN, suggerendo che la strategia preventiva è in ritardo. È quindi urgente sviluppare nuovi marcatori prognostici per identificare prima e in modo più efficace i pazienti con un rischio più elevato di sviluppare BKVN.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

170

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Strasbourg, Francia, 67091
        • Reclutamento
        • Service de Virologie - Hôpital Civil
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a trapianto di rene tra il 1° luglio 2012 e il 31 luglio 2014 presso l'Ospedale universitario di Strasburgo

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente di età superiore ai 18 anni
  • Paziente con rene trapiantato tra il 1 luglio 2012 e il 31 luglio 2014 presso l'ospedale universitario di Strasburgo con monitoraggio regolare

Criteri di esclusione:

  • Paziente sotto i 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Quantificazione dell'anti-BKV
Lasso di tempo: fino a 12 mesi dopo il trapianto
fino a 12 mesi dopo il trapianto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Investigatori

  • Investigatore principale: Samira FAFI-KREMER, PharmD, PhD, University Hospital, Strasbourg, France

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2016

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 maggio 2017

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 maggio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 giugno 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 luglio 2016

Primo Inserito (STIMA)

11 luglio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

6 gennaio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 gennaio 2017

Ultimo verificato

1 aprile 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 6368

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi