Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role anti-BK Virus neutralizujících protilátek (BKV) jako prognostického markeru pro rozvoj nefropatie BK

5. ledna 2017 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France

BKV nefropatie (BKV) je jednou z nejčastějších komplikací transplantace ledvin.

Při absenci specifické anti-BKV léčby je preemptivní snížení imunosuprese hlavní strategií, která se ukázala jako účinná při snižování rizika BKVN. Vystavuje však riziku odmítnutí transplantátu, které se podle studií odhaduje mezi 4 a 14 %.

Navzdory preemptivnímu snížení imunosuprese významný počet pacientů pokračuje v progresi směrem k BKVN, což naznačuje, že preemptivní strategie je pozdní. Je proto naléhavé vyvinout nové prognostické markery pro včasnější a efektivnější identifikaci pacientů s vyšším rizikem rozvoje BKVN.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

170

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Strasbourg, Francie, 67091
        • Nábor
        • Service de Virologie - Hôpital Civil
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti po transplantaci ledviny mezi 1. červencem 2012 a 31. červencem 2014 ve Fakultní nemocnici ve Štrasburku

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient starší 18 let
  • Pacient s transplantovanou ledvinou mezi 1. červencem 2012 a 31. červencem 2014 ve Fakultní nemocnici ve Štrasburku s pravidelným sledováním

Kritéria vyloučení:

  • Pacient do 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kvantifikace anti-BKV
Časové okno: až 12 měsíců po transplantaci
až 12 měsíců po transplantaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Strasbourg, France

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Samira FAFI-KREMER, PharmD, PhD, University Hospital, Strasbourg, France

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2016

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. května 2017

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. května 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. července 2016

První zveřejněno (ODHAD)

11. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

6. ledna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 6368

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit