- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02826811
Роль анти-ВК вируснейтрализующих антител (ВКВ) как прогностического маркера развития нефропатии БК
БКВ-нефропатия (БКВ) — одно из наиболее частых осложнений трансплантации почки.
В отсутствие специфического анти-BKV лечения упреждающее снижение иммуносупрессии является основной стратегией, доказавшей свою эффективность в снижении риска BKVN. Тем не менее, согласно исследованиям, он подвергает риску отторжения трансплантата от 4 до 14%.
Несмотря на превентивное снижение иммуносупрессии, у значительного числа пациентов продолжается прогрессирование в сторону БКВН, что свидетельствует о запоздалости превентивной стратегии. Поэтому актуальна разработка новых прогностических маркеров для более раннего и эффективного выявления пациентов с повышенным риском развития БКВН.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Strasbourg, Франция, 67091
- Рекрутинг
- Service de Virologie - Hôpital Civil
-
Контакт:
- Samira FAFI-KREMER, PharmD, PhD
- Номер телефона: 33.3.69.55.14.38
- Электронная почта: samira.fafi-kremer@unistra.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациент старше 18 лет
- Пациент с трансплантированной почкой в период с 1 июля 2012 г. по 31 июля 2014 г. в больнице Страсбургского университета с регулярным наблюдением
Критерий исключения:
- Пациент младше 18 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количественная оценка анти-BKV
Временное ограничение: до 12 месяцев после трансплантации
|
до 12 месяцев после трансплантации
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Samira FAFI-KREMER, PharmD, PhD, University Hospital, Strasbourg, France
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 6368
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .