Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til anti-BK-virusnøytraliserende antistoffer (BKV) som en prognostisk markør for utvikling av nefropati BK

5. januar 2017 oppdatert av: University Hospital, Strasbourg, France

BKV nefropati (BKV) er en av de hyppigste komplikasjonene ved nyretransplantasjon.

I fravær av spesifikk anti-BKV-behandling er forebyggende reduksjon av immunsuppresjon hovedstrategien som har vist seg effektiv for å redusere risikoen for BKVN. Imidlertid utsetter den en transplantasjonsavstøtingsrisiko anslått mellom 4 og 14 % ifølge studier.

Til tross for den forebyggende reduksjonen av immunsuppresjon, fortsetter et betydelig antall pasienter å utvikle seg mot BKVN, noe som tyder på at forebyggende strategi er sent. Det haster derfor med å utvikle nye prognostiske markører for å identifisere tidligere og mer effektivt pasienter med høyere risiko for å utvikle BKVN.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

170

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Strasbourg, Frankrike, 67091
        • Rekruttering
        • Service de Virologie - Hôpital Civil
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Nyretransplanterte pasienter mellom 1. juli 2012 og 31. juli 2014 ved universitetssykehuset i Strasbourg

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient over 18 år
  • Podet nyrepasient mellom 1. juli 2012 og 31. juli 2014 ved Strasbourg universitetssykehus med regelmessig overvåking

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient under 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kvantifisering av anti-BKV
Tidsramme: opptil 12 måneder etter transplantasjon
opptil 12 måneder etter transplantasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Samira FAFI-KREMER, PharmD, PhD, University Hospital, Strasbourg, France

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2016

Primær fullføring (FORVENTES)

1. mai 2017

Studiet fullført (FORVENTES)

1. mai 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

11. juli 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

6. januar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2017

Sist bekreftet

1. april 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 6368

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere