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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02826811
신증 BK 발병의 예후 표지자로서 항 BK 바이러스 중화 항체(BKV)의 역할
2017년 1월 5일 업데이트: University Hospital, Strasbourg, France
BKV 신병증(BKV)은 신장 이식의 가장 빈번한 합병증 중 하나입니다.
특정 항-BKV 치료가 없는 경우, 면역 억제의 선제적 감소는 BKVN의 위험을 줄이는 데 효과적인 것으로 입증된 주요 전략입니다. 그러나 연구에 따르면 이식 거부 위험이 4~14%로 추정됩니다.
면역 억제의 선제적 감소에도 불구하고 상당한 수의 환자가 BKVN으로 계속 진행되어 선제적 전략이 늦었다는 것을 시사합니다. 따라서 BKVN 발병 위험이 높은 환자를 조기에 보다 효과적으로 식별하기 위한 새로운 예후 마커를 개발하는 것이 시급합니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
연구 유형
관찰
등록 (예상)
170
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Samira FAFI-KREMER, PharmD, PhD
- 전화번호: 33.3.69.55.14.38
- 이메일: samira.fafi-kremer@unistra.fr
연구 장소
-
-
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Strasbourg, 프랑스, 67091
- 모병
- Service de Virologie - Hôpital Civil
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연락하다:
- Samira FAFI-KREMER, PharmD, PhD
- 전화번호: 33.3.69.55.14.38
- 이메일: samira.fafi-kremer@unistra.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
2012년 7월 1일부터 2014년 7월 31일까지 스트라스부르 대학 병원에서 신장 이식 환자
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- 2012년 7월 1일부터 2014년 7월 31일 사이에 스트라스부르 대학 병원에서 정기적인 모니터링을 받는 신장 이식 환자
제외 기준:
- 18세 미만 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
항 BKV의 정량화
기간: 이식 후 최대 12개월
|
이식 후 최대 12개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Samira FAFI-KREMER, PharmD, PhD, University Hospital, Strasbourg, France
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 7일
처음 게시됨 (추정)
2016년 7월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 5일
마지막으로 확인됨
2016년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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