Evaluation of Soluble ST2 in Patients Receiving Primary PCI With ST-elevation Myocardial Infarction
2019年10月1日 更新者：Xuan Zheng、Wuhan Asia Heart Hospital
Using Soluble ST2 to Predict Clinical Outcomes in Patients Receiving Primary Percutaneous Coronary Intervention With ST-elevation Myocardial Infarction
ST-elevation myocardial infarction (STEMI) is an urgent symptom associated with sudden myocardial ischemia and ST segment elevated in ECG.
Primary percutaneous coronary intervention (PCI) re-open infarct artery efficiently for STEMI patients.
However, patients are readmitted shortly after the primary PCI for several unfavorable clinical outcomes including thrombosis in stent, recurrence of myocardial infarction, stroke, and heart failure.
This study is intended to test the predictive ability of a new biomarker soluble ST2 (sST2) in peripheral blood.
Previous studies have shown that elevated sST2 is highly associated with unfavorable clinical outcomes of patients with ischemia heart diseases and heart failure.
This study will further investigate the ability of sST2 to predict unfavorable outcomes for STEMI patients after primary PCI.
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hubei
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Wuhan、Hubei、中国、430022
- Wuhan Asia Heart Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
Chinese han population in middle China
説明
Inclusion Criteria:
- Patients with first onset STEMI receive primary PCI according to 2013 ACCF/AHA guideline for management of STEMI
Exclusion Criteria:
- Patients with previous stroke, pneumonia, cirrhosis, autoimmune diseases or severe infection are excluded from this study.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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STEMI patients having primary PCI
Patients with STEMI receiving primary PCI in Wuhan Aisa Heart Hospital are included in this study.
All patients are the first time to have STEMI, and primary PCIs are performed according to 2013 ACCF/AHA guideline for the management of STEMI.
Patients with previous stroke, pneumonia, cirrhosis, autoimmune diseases are excluded from this study.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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stent restenosis
時間枠：one year after primary PCI
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Evidence of stent restenosis of the patients receiving primary PCI, confirmed by coronary angiography when patients are readmitted due to the related symptoms.
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one year after primary PCI
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recurrence of myocardial infarction
時間枠：one year after primary PCI
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Evidence of myocardial infarction of the patients receiving primary PCI, confirmed by coronary angiography or ECG when patients are readmitted due to the related symptoms.
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one year after primary PCI
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heart failure
時間枠：one year after primary PCI
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Evidence of heart failure of the patients receiving primary PCI, confirmed by clinical diagnosis when patients are readmitted due to the related symptoms.
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one year after primary PCI
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cardiac death
時間枠：one year after primary PCI
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Evidence of death due to the cardiac dysfunction of the patients receiving primary PCI.
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one year after primary PCI
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Xuan Zheng, MD,PhD、Wuhan Asia Heart Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年12月1日
一次修了 (実際)
2018年11月30日
研究の完了 (実際)
2018年12月20日
試験登録日
最初に提出
2016年7月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年7月11日
最初の投稿 (見積もり)
2016年7月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年10月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年10月1日
最終確認日
2019年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。