Evaluation of Soluble ST2 in Patients Receiving Primary PCI With ST-elevation Myocardial Infarction
2019年10月1日 更新者：Xuan Zheng、Wuhan Asia Heart Hospital
Using Soluble ST2 to Predict Clinical Outcomes in Patients Receiving Primary Percutaneous Coronary Intervention With ST-elevation Myocardial Infarction
ST-elevation myocardial infarction (STEMI) is an urgent symptom associated with sudden myocardial ischemia and ST segment elevated in ECG.
Primary percutaneous coronary intervention (PCI) re-open infarct artery efficiently for STEMI patients.
However, patients are readmitted shortly after the primary PCI for several unfavorable clinical outcomes including thrombosis in stent, recurrence of myocardial infarction, stroke, and heart failure.
This study is intended to test the predictive ability of a new biomarker soluble ST2 (sST2) in peripheral blood.
Previous studies have shown that elevated sST2 is highly associated with unfavorable clinical outcomes of patients with ischemia heart diseases and heart failure.
This study will further investigate the ability of sST2 to predict unfavorable outcomes for STEMI patients after primary PCI.
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Hubei
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Wuhan、Hubei、中国、430022
- Wuhan Asia Heart Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
Chinese han population in middle China
描述
Inclusion Criteria:
- Patients with first onset STEMI receive primary PCI according to 2013 ACCF/AHA guideline for management of STEMI
Exclusion Criteria:
- Patients with previous stroke, pneumonia, cirrhosis, autoimmune diseases or severe infection are excluded from this study.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
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STEMI patients having primary PCI
Patients with STEMI receiving primary PCI in Wuhan Aisa Heart Hospital are included in this study.
All patients are the first time to have STEMI, and primary PCIs are performed according to 2013 ACCF/AHA guideline for the management of STEMI.
Patients with previous stroke, pneumonia, cirrhosis, autoimmune diseases are excluded from this study.
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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stent restenosis
大体时间：one year after primary PCI
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Evidence of stent restenosis of the patients receiving primary PCI, confirmed by coronary angiography when patients are readmitted due to the related symptoms.
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one year after primary PCI
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recurrence of myocardial infarction
大体时间：one year after primary PCI
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Evidence of myocardial infarction of the patients receiving primary PCI, confirmed by coronary angiography or ECG when patients are readmitted due to the related symptoms.
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one year after primary PCI
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heart failure
大体时间：one year after primary PCI
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Evidence of heart failure of the patients receiving primary PCI, confirmed by clinical diagnosis when patients are readmitted due to the related symptoms.
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one year after primary PCI
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cardiac death
大体时间：one year after primary PCI
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Evidence of death due to the cardiac dysfunction of the patients receiving primary PCI.
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one year after primary PCI
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Xuan Zheng, MD,PhD、Wuhan Asia Heart Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年12月1日
初级完成 (实际的)
2018年11月30日
研究完成 (实际的)
2018年12月20日
研究注册日期
首次提交
2016年7月8日
首先提交符合 QC 标准的
2016年7月11日
首次发布 (估计)
2016年7月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年10月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年10月1日
最后验证
2019年10月1日
更多信息
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