Evaluation of Soluble ST2 in Patients Receiving Primary PCI With ST-elevation Myocardial Infarction
2019. október 1. frissítette: Xuan Zheng, Wuhan Asia Heart Hospital
Using Soluble ST2 to Predict Clinical Outcomes in Patients Receiving Primary Percutaneous Coronary Intervention With ST-elevation Myocardial Infarction
ST-elevation myocardial infarction (STEMI) is an urgent symptom associated with sudden myocardial ischemia and ST segment elevated in ECG.
Primary percutaneous coronary intervention (PCI) re-open infarct artery efficiently for STEMI patients.
However, patients are readmitted shortly after the primary PCI for several unfavorable clinical outcomes including thrombosis in stent, recurrence of myocardial infarction, stroke, and heart failure.
This study is intended to test the predictive ability of a new biomarker soluble ST2 (sST2) in peripheral blood.
Previous studies have shown that elevated sST2 is highly associated with unfavorable clinical outcomes of patients with ischemia heart diseases and heart failure.
This study will further investigate the ability of sST2 to predict unfavorable outcomes for STEMI patients after primary PCI.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kína, 430022
- Wuhan Asia Heart Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
25 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Chinese han population in middle China
Leírás
Inclusion Criteria:
- Patients with first onset STEMI receive primary PCI according to 2013 ACCF/AHA guideline for management of STEMI
Exclusion Criteria:
- Patients with previous stroke, pneumonia, cirrhosis, autoimmune diseases or severe infection are excluded from this study.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
STEMI patients having primary PCI
Patients with STEMI receiving primary PCI in Wuhan Aisa Heart Hospital are included in this study.
All patients are the first time to have STEMI, and primary PCIs are performed according to 2013 ACCF/AHA guideline for the management of STEMI.
Patients with previous stroke, pneumonia, cirrhosis, autoimmune diseases are excluded from this study.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
stent restenosis
Időkeret: one year after primary PCI
|
Evidence of stent restenosis of the patients receiving primary PCI, confirmed by coronary angiography when patients are readmitted due to the related symptoms.
|
one year after primary PCI
|
|
recurrence of myocardial infarction
Időkeret: one year after primary PCI
|
Evidence of myocardial infarction of the patients receiving primary PCI, confirmed by coronary angiography or ECG when patients are readmitted due to the related symptoms.
|
one year after primary PCI
|
|
heart failure
Időkeret: one year after primary PCI
|
Evidence of heart failure of the patients receiving primary PCI, confirmed by clinical diagnosis when patients are readmitted due to the related symptoms.
|
one year after primary PCI
|
|
cardiac death
Időkeret: one year after primary PCI
|
Evidence of death due to the cardiac dysfunction of the patients receiving primary PCI.
|
one year after primary PCI
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Xuan Zheng, MD,PhD, Wuhan Asia Heart Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. november 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. december 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. július 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. július 11.
Első közzététel (Becslés)
2016. július 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. október 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. október 1.
Utolsó ellenőrzés
2019. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2016LMC-1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .