Evaluation of Soluble ST2 in Patients Receiving Primary PCI With ST-elevation Myocardial Infarction
1 października 2019 zaktualizowane przez: Xuan Zheng, Wuhan Asia Heart Hospital
Using Soluble ST2 to Predict Clinical Outcomes in Patients Receiving Primary Percutaneous Coronary Intervention With ST-elevation Myocardial Infarction
ST-elevation myocardial infarction (STEMI) is an urgent symptom associated with sudden myocardial ischemia and ST segment elevated in ECG.
Primary percutaneous coronary intervention (PCI) re-open infarct artery efficiently for STEMI patients.
However, patients are readmitted shortly after the primary PCI for several unfavorable clinical outcomes including thrombosis in stent, recurrence of myocardial infarction, stroke, and heart failure.
This study is intended to test the predictive ability of a new biomarker soluble ST2 (sST2) in peripheral blood.
Previous studies have shown that elevated sST2 is highly associated with unfavorable clinical outcomes of patients with ischemia heart diseases and heart failure.
This study will further investigate the ability of sST2 to predict unfavorable outcomes for STEMI patients after primary PCI.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chiny, 430022
- Wuhan Asia Heart Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
25 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Chinese han population in middle China
Opis
Inclusion Criteria:
- Patients with first onset STEMI receive primary PCI according to 2013 ACCF/AHA guideline for management of STEMI
Exclusion Criteria:
- Patients with previous stroke, pneumonia, cirrhosis, autoimmune diseases or severe infection are excluded from this study.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
STEMI patients having primary PCI
Patients with STEMI receiving primary PCI in Wuhan Aisa Heart Hospital are included in this study.
All patients are the first time to have STEMI, and primary PCIs are performed according to 2013 ACCF/AHA guideline for the management of STEMI.
Patients with previous stroke, pneumonia, cirrhosis, autoimmune diseases are excluded from this study.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
stent restenosis
Ramy czasowe: one year after primary PCI
|
Evidence of stent restenosis of the patients receiving primary PCI, confirmed by coronary angiography when patients are readmitted due to the related symptoms.
|
one year after primary PCI
|
|
recurrence of myocardial infarction
Ramy czasowe: one year after primary PCI
|
Evidence of myocardial infarction of the patients receiving primary PCI, confirmed by coronary angiography or ECG when patients are readmitted due to the related symptoms.
|
one year after primary PCI
|
|
heart failure
Ramy czasowe: one year after primary PCI
|
Evidence of heart failure of the patients receiving primary PCI, confirmed by clinical diagnosis when patients are readmitted due to the related symptoms.
|
one year after primary PCI
|
|
cardiac death
Ramy czasowe: one year after primary PCI
|
Evidence of death due to the cardiac dysfunction of the patients receiving primary PCI.
|
one year after primary PCI
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Xuan Zheng, MD,PhD, Wuhan Asia Heart Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 listopada 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 lipca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 lipca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 lipca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 października 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 października 2019
Ostatnia weryfikacja
1 października 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016LMC-1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .