- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02830217
Evaluation of Soluble ST2 in Patients Receiving Primary PCI With ST-elevation Myocardial Infarction
2019년 10월 1일 업데이트: Xuan Zheng, Wuhan Asia Heart Hospital
Using Soluble ST2 to Predict Clinical Outcomes in Patients Receiving Primary Percutaneous Coronary Intervention With ST-elevation Myocardial Infarction
ST-elevation myocardial infarction (STEMI) is an urgent symptom associated with sudden myocardial ischemia and ST segment elevated in ECG.
Primary percutaneous coronary intervention (PCI) re-open infarct artery efficiently for STEMI patients.
However, patients are readmitted shortly after the primary PCI for several unfavorable clinical outcomes including thrombosis in stent, recurrence of myocardial infarction, stroke, and heart failure.
This study is intended to test the predictive ability of a new biomarker soluble ST2 (sST2) in peripheral blood.
Previous studies have shown that elevated sST2 is highly associated with unfavorable clinical outcomes of patients with ischemia heart diseases and heart failure.
This study will further investigate the ability of sST2 to predict unfavorable outcomes for STEMI patients after primary PCI.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hubei
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Wuhan, Hubei, 중국, 430022
- Wuhan Asia Heart Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Chinese han population in middle China
설명
Inclusion Criteria:
- Patients with first onset STEMI receive primary PCI according to 2013 ACCF/AHA guideline for management of STEMI
Exclusion Criteria:
- Patients with previous stroke, pneumonia, cirrhosis, autoimmune diseases or severe infection are excluded from this study.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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STEMI patients having primary PCI
Patients with STEMI receiving primary PCI in Wuhan Aisa Heart Hospital are included in this study.
All patients are the first time to have STEMI, and primary PCIs are performed according to 2013 ACCF/AHA guideline for the management of STEMI.
Patients with previous stroke, pneumonia, cirrhosis, autoimmune diseases are excluded from this study.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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stent restenosis
기간: one year after primary PCI
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Evidence of stent restenosis of the patients receiving primary PCI, confirmed by coronary angiography when patients are readmitted due to the related symptoms.
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one year after primary PCI
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recurrence of myocardial infarction
기간: one year after primary PCI
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Evidence of myocardial infarction of the patients receiving primary PCI, confirmed by coronary angiography or ECG when patients are readmitted due to the related symptoms.
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one year after primary PCI
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heart failure
기간: one year after primary PCI
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Evidence of heart failure of the patients receiving primary PCI, confirmed by clinical diagnosis when patients are readmitted due to the related symptoms.
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one year after primary PCI
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cardiac death
기간: one year after primary PCI
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Evidence of death due to the cardiac dysfunction of the patients receiving primary PCI.
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one year after primary PCI
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Xuan Zheng, MD,PhD, Wuhan Asia Heart Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 11월 30일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 11일
처음 게시됨 (추정)
2016년 7월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 1일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
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