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妊婦の妊娠悪阻の病因におけるヘリコバクター・ピロリの関連 (AOHPIPOHGIPW)

2016年7月11日 更新者:rasha fawzy abd el kader

妊娠中の女性における妊娠悪阻とヘリコバクター ピロリ感染との関連を、H.P. を使用して調査するための研究ピロリ菌感染を診断するための便抗原検査

この研究の目的は、妊婦の妊娠悪阻とヘリコバクター ピロリ感染との関連を調査することです。

調査の概要

詳細な説明

この研究には、アイン シャムス大学産科病院の出産前クリニックに通院し、病棟に入院した妊娠第 1 期の妊婦 90 人が含まれていました。

患者は 2 つのグループに分けられました。46 例の H.G の妊婦と、44 例の嘔吐のない健康な対照妊婦です。

両方のグループは、母親の年齢 (18 ~ 40 歳)、妊娠期間 (

2 つのグループは、完全な病歴聴取、臨床検査、日常的な臨床検査 (尿分析、CBC、肝臓、腎機能検査 Na、k、PT、PTT、および INR) を受けました。妊娠性絨毛性疾患および多胎妊娠は除外されます。 H.Pylori 感染は、One step H.pylori Stool Antigen Test を使用して評価されました。

(CER TEST BIOTEC) pol。 インダストリアル リオ ガレゴ II、カレ J、No 1、50840、サン マテオ デ ガレゴ、サラゴサ (スペイン)、ヘリコバクター ピロリ抗原の検出。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

90

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~38年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

研究には、アインシャムス大学産科病院の出産前クリニックに通い、病棟に入院している妊娠初期の妊婦が含まれます。

説明

包含基準:

  • 年齢:18~40歳
  • 在胎週数: 米国によって確認された 16 週未満
  • 過度の妊娠 - 食べ物や水分の十分な摂取を妨げる吐き気や嘔吐に関連する.
  • 体重減少の測定 (妊娠前の体重の 5% 以上)
  • 脱水症状の兆候:

    • ケトン尿症 (+1 以上)
    • Hemoconcentration (通常の女性のヘマトクリット値 (36.1-44.3%)

除外基準:

  • 多胎妊娠
  • 胞状奇胎妊娠
  • 嘔吐のその他の原因:

    • 胃腸炎
    • 胆嚢炎
    • 腎盂腎炎
    • 肝機能障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
場合

妊娠悪阻で入院した妊婦

  • 年齢:18~40歳
  • 妊娠期間: 骨盤u/sによって確認される16週未満
  • 過度の妊娠 - 食べ物や水分の十分な摂取を妨げる吐き気や嘔吐に関連する.

すべての妊娠者(症例と対照)は、便のサンプルを清潔な容器に入れるように求められました。 収集されたサンプルは、研究所 (アイン シャムス大学病院) でテストされました。

糞便サンプルは、ヘリコバクター ピロリ抗原の検出のためのワンステップ ヘリコバクター ピロリ糞便抗原検査 (CER TEST BIOTEC) を使用して検査されました。

妊娠悪阻の妊婦におけるヘリコバクター・ピロリ抗原の検出のために、ワンステップのヘリコバクター・ピロリ便抗原検査 (CER TEST BIOTEC) を使用して便サンプルを検査しました。
他の名前:
  • (CER テスト バイオテック)
コントロール
症例と同じ妊娠期間、同じ年齢範囲、および同じ社会経済的基準のルーチンの出産前ケアのために外来診療所を受診する妊婦から選択された対照患者。
妊娠悪阻の妊婦におけるヘリコバクター・ピロリ抗原の検出のために、ワンステップのヘリコバクター・ピロリ便抗原検査 (CER TEST BIOTEC) を使用して便サンプルを検査しました。
他の名前:
  • (CER テスト バイオテック)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
妊婦の妊娠悪阻の病因におけるヘリコバクター・ピロリの関連
時間枠:2015年3月から2015年12月まで
90 参加者は、妊娠中の女性のヘリコバクター感染を検出するために H.p.S.Ag テストを使用して評価されました。
2015年3月から2015年12月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

  • Increased estrogen production causes decreased secretions of hydrochloric acids; therefore peptic ulcer formation or flare - up of existing peptic ulcers is uncommon during pregnancy and may improve (Winbery and Blaho, 2001).

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年3月1日

一次修了 (実際)

2015年12月1日

研究の完了 (実際)

2015年12月1日

試験登録日

最初に提出

2016年7月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年7月11日

最初の投稿 (見積もり)

2016年7月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年7月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年7月11日

最終確認日

2016年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • FDAAA

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

ヘリコパクター・ピロリ便抗原検査(CER TEST BIOTEC)の臨床試験

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