Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek Helicobacter Pylori z patogenezą niepowściągliwych wymiotów ciężarnych u kobiet w ciąży (AOHPIPOHGIPW)

11 lipca 2016 zaktualizowane przez: rasha fawzy abd el kader

Badanie mające na celu zbadanie związku między niepowściągliwymi wymiotami ciężarnymi u kobiet w ciąży a zakażeniem Helicobacter Pylori za pomocą H.P. Test na obecność antygenu w kale w celu wykrycia zakażenia H. pylori

Celem tego badania było zbadanie związku między niepowściągliwymi wymiotami ciężarnych u kobiet w ciąży a zakażeniem Helicobacter pylori.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to obejmowało 90 kobiet w ciąży w pierwszym trymestrze ciąży, które uczęszczały do ​​kliniki przedporodowej Ain Shams University Maternity Hospital i zostały przyjęte na oddział.

Pacjentki podzielono na dwie grupy: 46 kobiet ciężarnych z H.G oraz 44 zdrowe kontrolne ciężarne bez wymiotów.

Obie grupy zostały dopasowane pod względem kryteriów włączenia, które obejmują wiek matki (18-40 lat), wiek ciążowy (

Obie grupy zostały poddane pełnemu wywiadowi, badaniu klinicznemu, rutynowym badaniom laboratoryjnym (analiza moczu, morfologia krwi, wątroba, testy czynnościowe nerek Na, k, PT, PTT i INR) Wykonano USG jamy brzusznej w celu oceny życia płodu i wieku ciążowego oraz wykluczyć ciążową chorobę trofoblastyczną i ciążę wielopłodową. Zakażenie H.Pylori oceniano za pomocą jednoetapowego testu antygenowego w stolcu H.pylori.

(CER TEST BIOTEC) pol. Industrial Rio Gallego II, Calle J, No 1, 50840, San Mateo de Gallego, Saragossa (HISZPANIA) do wykrywania antygenu H. pylori.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 38 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie obejmie kobiety w ciąży w pierwszym trymestrze ciąży uczęszczające do poradni prenatalnej szpitala Ain Shams University Maternity Hospital i przyjmowane na oddział.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek: 18-40 lat
  • Wiek ciążowy: mniej niż 16 tygodni potwierdzony przez US
  • Nadmierna ciąża - związane z nudnościami i (lub) wymiotami, które uniemożliwiają odpowiednie przyjmowanie pokarmu i płynów.
  • Pomiar utraty wagi (>5% wagi sprzed ciąży)

  • Oznaki odwodnienia:

    • Ketonuria (+1 lub więcej)
    • Hemokoncentracja (normalna wartość hematokrytu u kobiet (36,1-44,3%)

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża mnoga
  • Ciąża trzonowa hydatidiform

  • Inne przyczyny wymiotów:

    • Zapalenie żołądka i jelit
    • zapalenie pęcherzyka żółciowego
    • Odmiedniczkowe zapalenie nerek
    • Dysfunkcja wątroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
walizka

Kobiety w ciąży, które cierpiały na niepowściągliwe wymioty ciężarnych i zostały przyjęte do szpitala

  • Wiek: 18-40 lat
  • Wiek ciążowy: mniej niż 16 tygodni potwierdzony przez u/s miednicy
  • Nadmierna ciąża - związane z nudnościami i (lub) wymiotami, które uniemożliwiają odpowiednie przyjmowanie pokarmu i płynów.

Wszystkie ciężarne (przypadek i grupa kontrolna) zostały poproszone o przyniesienie próbki kału w czystym pojemniku. Zebrane próbki zostały przebadane w laboratorium (szpital uniwersytecki Ain Shams).

Próbki kału badano za pomocą jednoetapowego testu na obecność antygenu H. pylori w kale (CER TEST BIOTEC) w celu wykrycia antygenu H. pylori.
Inny: badanie na obecność antygenu w kale helicopacter pylori (CER TEST BIOTEC)
Próbki kału zbadano za pomocą jednoetapowego testu na obecność antygenu H. pylori w kale (CER TEST BIOTEC) do wykrywania antygenu H. pylori u kobiet w ciąży z niepowściągliwymi wymiotami ciężarnych
Inne nazwy:
  • (CER TEST BIOTEC)
kontrola
Pacjenci kontrolni wybrani spośród kobiet w ciąży zgłaszających się do poradni w celu rutynowej opieki przedporodowej w tym samym wieku ciążowym, w tym samym przedziale wiekowym i w tym samym standardzie społeczno-ekonomicznym jak przypadki.
Inny: badanie na obecność antygenu w kale helicopacter pylori (CER TEST BIOTEC)
Próbki kału zbadano za pomocą jednoetapowego testu na obecność antygenu H. pylori w kale (CER TEST BIOTEC) do wykrywania antygenu H. pylori u kobiet w ciąży z niepowściągliwymi wymiotami ciężarnych
Inne nazwy:
  • (CER TEST BIOTEC)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Związek Helicobacter Pylori z patogenezą niepowściągliwych wymiotów ciężarnych u kobiet w ciąży
Ramy czasowe: od marca 2015 do grudnia 2015 r
90 uczestników oceniono za pomocą testu H.p.S.Ag do wykrywania zakażenia Helicobacter u kobiet w ciąży
od marca 2015 do grudnia 2015 r

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

rasha fawzy abd el kader

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • Increased estrogen production causes decreased secretions of hydrochloric acids; therefore peptic ulcer formation or flare - up of existing peptic ulcers is uncommon during pregnancy and may improve (Winbery and Blaho, 2001).

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lipca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 lipca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lipca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FDAAA

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niepowściągliwe wymioty ciężarnych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Thailand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj