Helicobacter pylori -yhdistys raskaana olevien naisten hyperemesis Gravidarum -bakteerin patogeneesissä (AOHPIPOHGIPW)
Tutkimus Hyperemesis Gravidarum -taudin ja Helicobacter Pylori -infektion välisen yhteyden tutkimiseksi raskaana olevilla naisilla käyttämällä H.P. Ulosteen antigeenitesti H Pylori -infektion diagnosoimiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän tutkimukseen osallistui 90 raskaana olevaa naista ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana, jotka osallistuivat Ain Shams -yliopiston synnytyssairaalaan ja otettiin osastolle.
Potilaat jaettiin kahteen ryhmään: 46 raskaana olevaa H.G-tapausta ja 44 tervettä kontrollinalaista, joilla ei ollut oksentelua.
Molemmat ryhmät yhdistettiin mukaanottokriteerien suhteen, joka sisältää äidin iän (18-40 vuotta), raskauden iän (
Näille kahdelle ryhmälle suoritettiin täydellinen historian otto, kliininen tutkimus, rutiinilaboratoriotutkimukset (virtsan analyysi, CBC, maksa, munuaisten toimintakokeet Na, k, PT, PTT & INR). Vatsan ultraääni tehtiin sikiön elämän ja raskausiän arvioimiseksi ja sulje pois gestationaalinen trofoblastinen sairaus ja monisikiöinen raskaus.H.Pylori-infektio arvioitiin käyttämällä One Step H.pylori -ulosteen antigeenitestiä.
(CER TEST BIOTEC) pol. Industrial Rio Gallego II, Calle J, nro 1, 50840, San Mateo de Gallego, Zaragoza (ESPANJA) H. pylori -antigeenin havaitsemiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: 18-40 vuotta
- Raskausikä: alle 16 viikkoa, USA:n vahvistama
- Liiallinen raskauteen liittyvä pahoinvointi ja/tai oksentelu, jotka estävät riittävän ruoan ja nesteiden saannin.
- Painonpudotuksen mittaaminen (>5 % raskautta edeltävästä painosta)
Kuivumisen merkit:
- Ketonuria (+1 tai enemmän)
- Hemokonsentraatio (normaali naisen hematokriittiarvo (36,1-44,3 %)
Poissulkemiskriteerit:
- Monisikiöinen raskaus
- Hydatidiforminen molaarinen raskaus
Muita oksentamisen syitä:
- Gastroenteriitti
- Kolekystiitti
- Pyelonefriitti
- Maksan toimintahäiriö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
tapaus
Raskaana olevat naiset, jotka kärsivät hyperemesis gravidarumista ja joutuivat sairaalaan
Kaikkia raskaana olevia (tapaus ja kontrolli) pyydettiin tuomaan ulostenäyte puhtaaseen astiaan. Kerätyt näytteet testattiin laboratoriossa (Ain Shams Univerisity Hospital). Ulostenäytteet testattiin käyttämällä yksivaiheista H. pylori ulosteen antigeenitestiä (CER TEST BIOTEC) H. pylori -antigeenin havaitsemiseen. |
Ulostenäytteet testattiin käyttämällä yksivaiheista H. pylori ulosteen antigeenitestiä (CER TEST BIOTEC) H. pylori -antigeenin havaitsemiseksi raskaana olevilla naisilla, joilla oli hyperemesis gravidarum.
Muut nimet:
|
|
ohjata
Kontrollipotilaat, jotka valitaan raskaana olevista naisista, jotka hakeutuvat poliklinikalle rutiininomaiseen synnytystä varten samaan raskausikään, samaan ikäluokkaan ja samaan sosioekonomiseen standardiin kuin tapaukset.
|
Ulostenäytteet testattiin käyttämällä yksivaiheista H. pylori ulosteen antigeenitestiä (CER TEST BIOTEC) H. pylori -antigeenin havaitsemiseksi raskaana olevilla naisilla, joilla oli hyperemesis gravidarum.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Helicobacter pylori -yhdistys raskaana olevien naisten hyperemesis Gravidarum -bakteerin patogeneesissä
Aikaikkuna: maaliskuusta 2015 joulukuuhun 2015
|
90 osallistujaa arvioitiin H.p.S.Ag-testillä raskaana olevien naisten helikobakteeri-infektion havaitsemiseksi
|
maaliskuusta 2015 joulukuuhun 2015
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Increased estrogen production causes decreased secretions of hydrochloric acids; therefore peptic ulcer formation or flare - up of existing peptic ulcers is uncommon during pregnancy and may improve (Winbery and Blaho, 2001).
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FDAAA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .