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L'associazione di Helicobacter Pylori nella patogenesi dell'iperemesi gravidica nelle donne in gravidanza (AOHPIPOHGIPW)

11 luglio 2016 aggiornato da: rasha fawzy abd el kader

Studio per esplorare l'associazione tra iperemesi gravidica nelle donne in gravidanza e infezione da Helicobacter Pylori utilizzando H.P. Test dell'antigene fecale per diagnosticare l'infezione da H Pylori

Lo scopo di questo studio è quello di esplorare l'associazione tra l'iperemesi gravidica nelle donne in gravidanza e l'infezione da Helicobacter pylori.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio ha incluso 90 donne incinte durante il loro primo trimestre che hanno frequentato la clinica prenatale dell'ospedale di maternità dell'Università di Ain Shams e sono state ricoverate nel reparto.

I pazienti sono stati divisi in due gruppi: 46 casi di donne in gravidanza con H.G e 44 donne in gravidanza di controllo sane senza vomito.

Entrambi i gruppi sono stati abbinati per quanto riguarda i criteri di inclusione che includono l'età materna (18-40 anni), l'età gestazionale (

I due gruppi sono stati sottoposti ad anamnesi completa, esame clinico, indagini di laboratorio di routine (analisi delle urine, emocromo, fegato, test di funzionalità renale Na, k, PT, PTT e INR) L'ecografia addominale è stata eseguita per valutare la vita fetale e l'età gestazionale e per escludere la malattia trofoblastica gestazionale e la gestazione multipla. L'infezione da H.Pylori è stata valutata utilizzando il test dell'antigene fecale H.pylori in una fase.

(CER TEST BIOTEC) pol. Industrial Rio Gallego II,Calle J, No 1, 50840, San Mateo de Gallego, Saragozza (SPAGNA) per la rilevazione dell'antigene H. pylori.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

90

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 38 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Lo studio includerà donne incinte nel primo trimestre che frequentano la clinica prenatale dell'ospedale di maternità dell'Università di Ain Shams e ricoverate nel reparto.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età: 18-40 anni
  • Età gestazionale: meno di 16 settimane confermata da U/S
  • Gravidanza eccessiva - nausea e/o vomito correlati che impediscono un'adeguata assunzione di cibo e liquidi.
  • Misurazione della perdita di peso (>5% del peso pre-gravidanza)

  • Segni di disidratazione:

    • Chetonuria (+1 o più)
    • Emoconcentrazione (valore normale dell'ematocrito femminile (36,1-44,3%)

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza a gestazione multipla
  • Gravidanza molare idatiforme

  • Altre cause di vomito:

    • Gastroentrite
    • Colecistite
    • Pielonefrite
    • Disfunzione epatica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Astuccio

Donne incinte che soffrivano di iperemesi gravidica e ricoverate in ospedale

  • Età: 18-40 anni
  • Età gestazionale: meno di 16 settimane confermata da u/s pelviche
  • Gravidanza eccessiva - nausea e/o vomito correlati che impediscono un'adeguata assunzione di cibo e liquidi.

A tutte le gravide (caso e controllo) è stato chiesto di portare un campione di feci in un contenitore pulito. I campioni raccolti sono stati testati in un laboratorio (Ain Shams University hospital).

I campioni di feci sono stati testati utilizzando un test dell'antigene fecale H.pylori (CER TEST BIOTEC) per la rilevazione dell'antigene H.pylori.
Altro: test dell'antigene fecale dell'helicopacter pylori (CER TEST BIOTEC)
I campioni di feci sono stati testati utilizzando il test dell'antigene fecale di H. pylori (CER TEST BIOTEC) per la rilevazione dell'antigene di H. pylori in donne in gravidanza con iperemesi gravidica
Altri nomi:
  • (CER TEST BIOTEC)
controllo
Pazienti di controllo selezionati tra donne in gravidanza che si presentano agli ambulatori per cure prenatali di routine della stessa età gestazionale, stessa fascia di età e stesso standard socioeconomico dei casi.
Altro: test dell'antigene fecale dell'helicopacter pylori (CER TEST BIOTEC)
I campioni di feci sono stati testati utilizzando il test dell'antigene fecale di H. pylori (CER TEST BIOTEC) per la rilevazione dell'antigene di H. pylori in donne in gravidanza con iperemesi gravidica
Altri nomi:
  • (CER TEST BIOTEC)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'associazione di Helicobacter Pylori nella patogenesi dell'iperemesi gravidica nelle donne in gravidanza
Lasso di tempo: da marzo 2015 a dicembre 2015
90 partecipanti sono stati valutati utilizzando il test H.p.S.Ag per rilevare l'infezione da Helicobacter nelle donne in gravidanza
da marzo 2015 a dicembre 2015

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

rasha fawzy abd el kader

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • Increased estrogen production causes decreased secretions of hydrochloric acids; therefore peptic ulcer formation or flare - up of existing peptic ulcers is uncommon during pregnancy and may improve (Winbery and Blaho, 2001).

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 luglio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 luglio 2016

Primo Inserito (Stima)

12 luglio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 luglio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 luglio 2016

Ultimo verificato

1 luglio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FDAAA

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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