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Die Assoziation von Helicobacter Pylori in der Pathogenese der Hyperemesis Gravidarum bei Schwangeren (AOHPIPOHGIPW)

11. Juli 2016 aktualisiert von: rasha fawzy abd el kader

Studie zur Erforschung des Zusammenhangs zwischen Hyperemesis Gravidarum bei Schwangeren und Helicobacter-pylori-Infektion unter Verwendung von H.P. Stuhlantigentest zur Diagnose einer Helicobacter-pylori-Infektion

Der Zweck dieser Studie ist es, den Zusammenhang zwischen Hyperemesis Gravidarum bei schwangeren Frauen und einer Infektion mit Helicobacter pylori zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie umfasste 90 schwangere Frauen während ihres ersten Trimesters, die die Geburtsklinik der Ain Shams University Maternity Hospital besuchten und auf der Station aufgenommen wurden.

Die Patienten wurden in zwei Gruppen eingeteilt: 46 Fälle von schwangeren Frauen mit H.G und 44 gesunde schwangere Kontrollfrauen ohne Erbrechen.

Beide Gruppen wurden hinsichtlich der Einschlusskriterien abgeglichen, die das Alter der Mutter (18-40 Jahre), das Gestationsalter (

Die beiden Gruppen wurden einer vollständigen Anamneseerhebung, klinischen Untersuchung, routinemäßigen Laboruntersuchungen (Urinanalyse, CBC, Leber, Nierenfunktionstests Na, k, PT, PTT & INR) unterzogen. Abdominal-Ultraschall wurde durchgeführt, um das Leben des Fötus und das Gestationsalter zu beurteilen trophoblastische Gestationserkrankungen und Mehrlingsschwangerschaften ausschließen. Die H.pylori-Infektion wurde mit einem einstufigen H.pylori-Stuhl-Antigentest beurteilt.

(CER-TEST BIOTEC) pol. Industrial Rio Gallego II, Calle J, No 1, 50840, San Mateo de Gallego, Zaragoza (SPANIEN) zum Nachweis von H. pylori-Antigen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 38 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Studie umfasst schwangere Frauen im ersten Trimester, die die Geburtsklinik der Ain Shams University Maternity Hospital besuchen und auf der Station aufgenommen werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter: 18-40 Jahre alt
  • Gestationsalter: weniger als 16 Wochen, bestätigt von U/S
  • Übermäßige Schwangerschaft – bedingte Übelkeit und/oder Erbrechen, die eine ausreichende Nahrungs- und Flüssigkeitsaufnahme verhindern.
  • Messung des Gewichtsverlusts (> 5 % des Gewichts vor der Schwangerschaft)

  • Anzeichen von Austrocknung:

    • Ketonurie (+1 oder mehr)
    • Hämokonzentration (normaler weiblicher Hämatokritwert (36,1-44,3 %)

Ausschlusskriterien:

  • Mehrlingsschwangerschaft
  • Hydatidiforme Molenschwangerschaft

  • Andere Ursachen für Erbrechen:

    • Gastroenteritis
    • Cholezystitis
    • Pyelonephritis
    • Leberfunktionsstörung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Fall

Schwangere Frauen, die an Hyperemesis gravidarum litten und ins Krankenhaus eingeliefert wurden

  • Alter: 18-40 Jahre alt
  • Gestationsalter: weniger als 16 Wochen, bestätigt durch Becken-U/s
  • Übermäßige Schwangerschaft – bedingte Übelkeit und/oder Erbrechen, die eine ausreichende Nahrungs- und Flüssigkeitsaufnahme verhindern.

Alle Schwangeren (Fall und Kontrolle) wurden gebeten, eine Stuhlprobe in einem sauberen Behälter mitzubringen. Gesammelte Proben wurden in einem Labor (Krankenhaus der Universität Ain Shams) getestet.

Stuhlproben wurden mit einem einstufigen H. pylori-Stuhlantigentest (CER TEST BIOTEC) zum Nachweis von H. pylori-Antigen getestet.
Sonstiges: Helicopacter-pylori-Stuhlantigentest (CER TEST BIOTEC)
Stuhlproben wurden mit einem einstufigen H. pylori-Stuhlantigentest (CER TEST BIOTEC) zum Nachweis von H. pylori-Antigen bei schwangeren Frauen mit Hyperemesis gravidarum getestet
Andere Namen:
  • (CER-TEST BIOTEC)
Kontrolle
Kontrollpatientinnen, die aus schwangeren Frauen ausgewählt werden, die sich in den Ambulanzen zur routinemäßigen vorgeburtlichen Versorgung mit dem gleichen Gestationsalter, der gleichen Altersgruppe und dem gleichen sozioökonomischen Standard wie Fälle vorstellen.
Sonstiges: Helicopacter-pylori-Stuhlantigentest (CER TEST BIOTEC)
Stuhlproben wurden mit einem einstufigen H. pylori-Stuhlantigentest (CER TEST BIOTEC) zum Nachweis von H. pylori-Antigen bei schwangeren Frauen mit Hyperemesis gravidarum getestet
Andere Namen:
  • (CER-TEST BIOTEC)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Assoziation von Helicobacter Pylori in der Pathogenese der Hyperemesis Gravidarum bei Schwangeren
Zeitfenster: von März 2015 bis Dezember 2015
90 Teilnehmer wurden mithilfe des H.p.S.Ag-Tests zum Nachweis einer Helicobacter-Infektion bei schwangeren Frauen untersucht
von März 2015 bis Dezember 2015

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

rasha fawzy abd el kader

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • Increased estrogen production causes decreased secretions of hydrochloric acids; therefore peptic ulcer formation or flare - up of existing peptic ulcers is uncommon during pregnancy and may improve (Winbery and Blaho, 2001).

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Juli 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Juli 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Juli 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. Juli 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Juli 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FDAAA

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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