幽门螺杆菌与孕妇妊娠剧吐发病机制的关联 (AOHPIPOHGIPW)
2016年7月11日 更新者：rasha fawzy abd el kader
H.P.探讨孕妇妊娠剧吐与幽门螺杆菌感染关系的研究诊断幽门螺杆菌感染的粪便抗原检测
本研究旨在探讨孕妇妊娠剧吐与幽门螺杆菌感染的关系。
研究概览
详细说明
这项研究包括 90 名在妊娠早期就诊于 Ain Shams 大学妇产医院产前门诊并入住病房的孕妇。
患者分为两组：46例H.G孕妇和44例无呕吐的健康对照孕妇。
两组在包括母亲年龄（18-40 岁）、胎龄（
对两组进行全面的病史采集、临床检查、常规实验室检查（尿液分析、CBC、肝、肾功能检查 Na、k、PT、PTT 和 INR）进行腹部超声评估胎儿寿命和胎龄，并排除妊娠滋养细胞疾病和多胎妊娠。通过使用一步法幽门螺杆菌粪便抗原测试评估幽门螺杆菌感染。
(CER TEST BIOTEC) pol。 Industrial Rio Gallego II,Calle J, No 1, 50840, San Mateo de Gallego, Zaragoza (SPAIN) 用于检测幽门螺杆菌抗原。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
90
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 38年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
概率样本
研究人群
研究将包括在 Ain Shams 大学妇产医院产前门诊就诊并入住病房的妊娠早期孕妇。
描述
纳入标准：
- 年龄：18-40岁
- 胎龄：美国确认小于16周
- 过度怀孕 - 相关的恶心和/或呕吐会阻止足够的食物和液体摄入。
- 测量体重减轻（>孕前体重的5%）
脱水迹象：
- 酮尿症（+1 或更多）
- 血液浓度（正常女性血细胞比容值 (36.1-44.3%)
排除标准：
- 多胎妊娠
- 葡萄胎妊娠
其他引起呕吐的原因：
- 肠胃炎
- 胆囊炎
- 肾盂肾炎
- 肝功能障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
案件
因妊娠剧吐入院的孕妇
所有孕妇（病例和对照）都被要求将粪便样本放在干净的容器中。 收集的样本在实验室（Ain Shams 大学医院）进行了测试。 粪便样本采用一步法幽门螺杆菌粪便抗原检测（CER TEST BIOTEC）检测幽门螺杆菌抗原。 |
粪便标本采用一步法H.pylori粪便抗原检测（CER TEST BIOTEC）检测妊娠剧吐孕妇的H. pylori抗原
其他名称：
|
|
控制
对照患者选自与病例相同胎龄、相同年龄范围和相同社会经济标准的到门诊就诊进行常规产前检查的孕妇。
|
粪便标本采用一步法H.pylori粪便抗原检测（CER TEST BIOTEC）检测妊娠剧吐孕妇的H. pylori抗原
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
幽门螺杆菌与孕妇妊娠剧吐发病机制的关联
大体时间：2015年3月至2015年12月
|
90 名参与者通过使用 H.p.S.Ag 测试检测孕妇的幽门螺杆菌感染进行了评估
|
2015年3月至2015年12月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Increased estrogen production causes decreased secretions of hydrochloric acids; therefore peptic ulcer formation or flare - up of existing peptic ulcers is uncommon during pregnancy and may improve (Winbery and Blaho, 2001).
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年3月1日
初级完成 (实际的)
2015年12月1日
研究完成 (实际的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年7月3日
首先提交符合 QC 标准的
2016年7月11日
首次发布 (估计)
2016年7月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年7月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年7月11日
最后验证
2016年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.