Asociace Helicobacter pylori v patogenezi Hyperemesis Gravidarum u těhotných žen (AOHPIPOHGIPW)
Studie k prozkoumání souvislosti mezi hyperemesis gravidarum u těhotných žen a infekcí Helicobacter pylori pomocí H.P. Test antigenu stolice k diagnostice infekce H Pylori
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie zahrnovala 90 těhotných žen během prvního trimestru, které navštěvovaly prenatální kliniku Ain Shams University Maternity Hospital a byly přijaty na oddělení.
Pacienti byli rozděleni do dvou skupin: 46 případů těhotných žen s H.G a 44 zdravých kontrolních těhotných žen bez zvracení.
Obě skupiny byly shodné, pokud jde o kritéria pro zařazení, která zahrnují věk matky (18-40 let), gestační věk (
Obě skupiny byly podrobeny úplnému odebrání anamnézy, klinickému vyšetření, rutinním laboratorním vyšetřením (analýza moči, CBC, jaterní, ledvinové funkční testy Na, k, PT, PTT a INR). Byl proveden břišní ultrazvuk k posouzení života plodu a gestačního věku. vyloučit gestační trofoblastickou nemoc a vícečetné těhotenství. Infekce H. Pylori byla hodnocena pomocí One step H. pylori Stool Antigen Test.
(CER TEST BIOTEC) pol. Industrial Rio Gallego II, Calle J, No 1, 50840, San Mateo de Gallego, Zaragoza (ŠPANĚLSKO) pro detekci antigenu H. pylori.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk: 18-40 let
- Gestační věk: méně než 16 týdnů potvrzeno U/S
- Nadměrné těhotenství - nevolnost a/nebo zvracení, které brání dostatečnému příjmu potravy a tekutin.
- Měření úbytku hmotnosti (>5 % hmotnosti před otěhotněním)
Příznaky dehydratace:
- Ketonurie (+1 nebo více)
- Hemokoncentrace (normální hodnota ženského hematokritu (36,1–44,3 %)
Kritéria vyloučení:
- Vícečetné těhotenství
- Hydatidiformní molární těhotenství
Jiné příčiny zvracení:
- Gastroentritida
- Cholecystitida
- Pyelonefritida
- Jaterní dysfunkce
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
případ
Těhotné ženy, které trpěly hyperemesis gravidarum a byly přijaty do nemocnice
Všechny těhotné (případ i kontrola) byly požádány, aby přinesly vzorek stolice v čisté nádobě. Odebrané vzorky byly testovány v laboratoři (univerzitní nemocnice Ain Shams). Vzorky stolice byly testovány pomocí jednokrokového testu antigenu H. pylori stolice (CER TEST BIOTEC) pro detekci antigenu H. pylori. |
Vzorky stolice byly testovány pomocí jednostupňového testu antigenu H. pylori (CER TEST BIOTEC) pro detekci antigenu H. pylori u těhotných žen s hyperemesis gravidarum
Ostatní jména:
|
|
řízení
Kontrolní pacientky, které jsou vybrány z těhotných žen přicházejících do ambulancí na běžnou prenatální péči stejného gestačního věku, stejného věkového rozmezí a stejného socioekonomického standardu jako případy.
|
Vzorky stolice byly testovány pomocí jednostupňového testu antigenu H. pylori (CER TEST BIOTEC) pro detekci antigenu H. pylori u těhotných žen s hyperemesis gravidarum
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Asociace Helicobacter pylori v patogenezi Hyperemesis Gravidarum u těhotných žen
Časové okno: od března 2015 do prosince 2015
|
90 účastníků bylo hodnoceno pomocí testu H.p.S.Ag k detekci infekce helikobakterem u těhotných žen
|
od března 2015 do prosince 2015
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Increased estrogen production causes decreased secretions of hydrochloric acids; therefore peptic ulcer formation or flare - up of existing peptic ulcers is uncommon during pregnancy and may improve (Winbery and Blaho, 2001).
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FDAAA
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .