Sammenslutningen af Helicobacter Pylori i Patogenese af Hyperemesis Gravidarum hos gravide kvinder (AOHPIPOHGIPW)
Undersøgelse for at udforske sammenhængen mellem Hyperemesis Gravidarum hos gravide og Helicobacter Pylori-infektion ved at bruge H.P. Afføringsantigentest til diagnosticering af H Pylori-infektion
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse omfattede 90 gravide kvinder i løbet af deres første trimester, som gik på Ain Shams University Maternity Hospital og blev indlagt i afdelingen.
Patienterne blev opdelt i to grupper: 46 tilfælde af gravide kvinder med H.G og 44 raske kontrol gravide kvinder uden opkastning.
Begge grupper blev matchet med hensyn til inklusionskriterierne, som inkluderer moderens alder (18-40 år), gestationsalder (
De to grupper blev udsat for fuld historieoptagelse, klinisk undersøgelse, rutinemæssige laboratorieundersøgelser (urinanalyse, CBC, lever, nyrefunktionstest Na, k, PT, PTT & INR). Abdominal ultralyd blev foretaget for at vurdere fosterliv og svangerskabsalder og for at udelukke gestationel trofoblastisk sygdom og flerfoldsgraviditet. H.Pylori-infektion blev vurderet ved at bruge One step H.pylori afføringsantigentest.
(CER TEST BIOTEC) pol. Industrial Rio Gallego II, Calle J, No 1, 50840, San Mateo de Gallego, Zaragoza (SPANIEN) til påvisning af H. pylori-antigen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder: 18-40 år
- Svangerskabsalder: mindre end 16 uger bekræftet af U/S
- Overdreven graviditet - relateret kvalme og/eller opkastning, der forhindrer tilstrækkelig indtagelse af mad og væske.
- Måling af vægttab (>5 % af vægt før graviditet)
Tegn på dehydrering:
- Ketonuri (+1 eller mere)
- Hæmokoncentration (normal kvindelig hæmatokritværdi (36,1-44,3%)
Ekskluderingskriterier:
- Flerfoldsgraviditet
- Hydatidiform molær graviditet
Andre årsager til opkastning:
- Gastroentritis
- Kolecystitis
- Pyelonefritis
- Leverdysfunktion
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
sag
Gravide kvinder, der led af hyperemesis gravidarum og indlagt på hospitalet
Alle gravide (tilfælde og kontrol) blev bedt om at medbringe en afføringsprøve i en ren beholder. Indsamlede prøver blev testet i et laboratorium (Ain Shams Universitetshospital). Afføringsprøver blev testet ved at bruge en-trins H.pylori afføringsantigentest (CER TEST BIOTEC) til påvisning af H. pylori-antigen. |
Afføringsprøver blev testet ved at bruge en-trins H.pylori afføringsantigentest (CER TEST BIOTEC) til påvisning af H. pylori-antigen hos gravide kvinder med hyperemesis gravidarum
Andre navne:
|
|
styring
Kontrolpatienter, som er udvalgt blandt gravide kvinder, der præsenterer ambulatoriet for rutinemæssig svangrepleje af samme svangerskabsalder, samme aldersgruppe og samme socioøkonomiske standard som tilfælde.
|
Afføringsprøver blev testet ved at bruge en-trins H.pylori afføringsantigentest (CER TEST BIOTEC) til påvisning af H. pylori-antigen hos gravide kvinder med hyperemesis gravidarum
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenslutningen af Helicobacter Pylori i Patogenese af Hyperemesis Gravidarum hos gravide kvinder
Tidsramme: fra marts 2015 til december 2015
|
90 deltagere blev vurderet ved at bruge H.p.S.Ag-test til at påvise helicobacter-infektion hos gravide kvinder
|
fra marts 2015 til december 2015
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Increased estrogen production causes decreased secretions of hydrochloric acids; therefore peptic ulcer formation or flare - up of existing peptic ulcers is uncommon during pregnancy and may improve (Winbery and Blaho, 2001).
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FDAAA
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .