- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02830321
임산부 임신오조의 발병기전에서 Helicobacter Pylori의 연관성 (AOHPIPOHGIPW)
H.P.를 이용한 임산부의 임신오조와 Helicobacter Pylori 감염과의 연관성을 탐색하는 연구 H 파일로리 감염 진단을 위한 대변 항원 검사
연구 개요
상세 설명
이 연구에는 Ain Shams University Maternity Hospital 산전 클리닉에 참석하고 병동에 입원한 임신 첫 3개월 동안 90명의 임산부가 포함되었습니다.
환자를 두 그룹으로 나누었습니다: H.G 임산부 46명과 구토가 없는 건강한 대조군 44명.
산모 연령(18-40세), 재태 연령(
두 그룹은 전체 병력 청취, 임상 검사, 일상적인 실험실 조사(소변 분석, CBC, 간, 신장 기능 검사 Na, k, PT, PTT & INR)를 받았습니다. 태아 수명과 재태 연령을 평가하고 gestational trophoblastic disease와 다태임신은 제외. H.Pylori 감염은 One step H.pylori Stool Antigen Test를 이용하여 평가하였다.
(CER TEST BIOTEC) pol. Industrial Rio Gallego II,Calle J, No 1, 50840, San Mateo de Gallego, Zaragoza (SPAIN) H. pylori 항원 검출용.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 나이: 18-40세
- 재태 연령: U/S에서 확인된 16주 미만
- 과도한 임신 - 음식과 수분의 적절한 섭취를 방해하는 관련 메스꺼움 및/또는 구토.
- 체중 감소 측정(임신 전 체중의 >5%)
탈수 징후:
- 케톤뇨증(+1 이상)
- 혈액농도(정상 여성 헤마토크리트 값(36.1-44.3%)
제외 기준:
- 다태 임신
- 포상기태 어금니 임신
구토의 다른 원인:
- 위장염
- 담낭염
- 신우신염
- 간 기능 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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사례
임신오조로 병원에 입원한 임산부
모든 임신(사례 및 대조군)에게 깨끗한 용기에 대변 샘플을 가져오도록 요청했습니다. 수집된 샘플은 실험실(아인샴스 대학 병원)에서 테스트되었습니다. H. pylori 항원 검출을 위해 1단계 H.pylori 대변 항원 검사(CER TEST BIOTEC)를 사용하여 대변 샘플을 테스트했습니다. |
임신오조가 있는 임산부에서 H. pylori 항원 검출을 위해 1단계 H.pylori 대변 항원 검사(CER TEST BIOTEC)를 사용하여 대변 샘플을 테스트했습니다.
다른 이름들:
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제어
사례와 동일한 재태 연령, 동일한 연령 범위 및 동일한 사회 경제적 기준의 일상적인 산전 관리를 위해 외래 환자 클리닉에 내원하는 임산부 중에서 선택된 대조군 환자.
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임신오조가 있는 임산부에서 H. pylori 항원 검출을 위해 1단계 H.pylori 대변 항원 검사(CER TEST BIOTEC)를 사용하여 대변 샘플을 테스트했습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임산부 임신오조의 발병기전에서 Helicobacter Pylori의 연관성
기간: 2015년 3월부터 2015년 12월까지
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90명의 참가자는 H.p.S.Ag 테스트를 사용하여 임산부의 헬리코박터 감염을 감지하여 평가했습니다.
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2015년 3월부터 2015년 12월까지
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Increased estrogen production causes decreased secretions of hydrochloric acids; therefore peptic ulcer formation or flare - up of existing peptic ulcers is uncommon during pregnancy and may improve (Winbery and Blaho, 2001).
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FDAAA
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