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임산부 임신오조의 발병기전에서 Helicobacter Pylori의 연관성 (AOHPIPOHGIPW)

2016년 7월 11일 업데이트: rasha fawzy abd el kader

H.P.를 이용한 임산부의 임신오조와 Helicobacter Pylori 감염과의 연관성을 탐색하는 연구 H 파일로리 감염 진단을 위한 대변 항원 검사

이 연구의 목적은 임산부의 임신오조와 Helicobacter pylori 감염과의 연관성을 탐색하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구에는 Ain Shams University Maternity Hospital 산전 클리닉에 참석하고 병동에 입원한 임신 첫 3개월 동안 90명의 임산부가 포함되었습니다.

환자를 두 그룹으로 나누었습니다: H.G 임산부 46명과 구토가 없는 건강한 대조군 44명.

산모 연령(18-40세), 재태 연령(

두 그룹은 전체 병력 청취, 임상 검사, 일상적인 실험실 조사(소변 분석, CBC, 간, 신장 기능 검사 Na, k, PT, PTT & INR)를 받았습니다. 태아 수명과 재태 연령을 평가하고 gestational trophoblastic disease와 다태임신은 제외. H.Pylori 감염은 One step H.pylori Stool Antigen Test를 이용하여 평가하였다.

(CER TEST BIOTEC) pol. Industrial Rio Gallego II,Calle J, No 1, 50840, San Mateo de Gallego, Zaragoza (SPAIN) H. pylori 항원 검출용.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

90

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

연구에는 Ain Shams University Maternity Hospital 산전 클리닉에 다니고 병동에 입원한 임신 1분기 임산부가 포함됩니다.

설명

포함 기준:

  • 나이: 18-40세
  • 재태 연령: U/S에서 확인된 16주 미만
  • 과도한 임신 - 음식과 수분의 적절한 섭취를 방해하는 관련 메스꺼움 및/또는 구토.
  • 체중 감소 측정(임신 전 체중의 >5%)
  • 탈수 징후:

    • 케톤뇨증(+1 이상)
    • 혈액농도(정상 여성 헤마토크리트 값(36.1-44.3%)

제외 기준:

  • 다태 임신
  • 포상기태 어금니 임신
  • 구토의 다른 원인:

    • 위장염
    • 담낭염
    • 신우신염
    • 간 기능 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
사례

임신오조로 병원에 입원한 임산부

  • 나이: 18-40세
  • 재태 연령: 골반 u/s에 의해 확인된 16주 미만
  • 과도한 임신 - 음식과 수분의 적절한 섭취를 방해하는 관련 메스꺼움 및/또는 구토.

모든 임신(사례 및 대조군)에게 깨끗한 용기에 대변 샘플을 가져오도록 요청했습니다. 수집된 샘플은 실험실(아인샴스 대학 병원)에서 테스트되었습니다.

H. pylori 항원 검출을 위해 1단계 H.pylori 대변 항원 검사(CER TEST BIOTEC)를 사용하여 대변 샘플을 테스트했습니다.

임신오조가 있는 임산부에서 H. pylori 항원 검출을 위해 1단계 H.pylori 대변 항원 검사(CER TEST BIOTEC)를 사용하여 대변 샘플을 테스트했습니다.
다른 이름들:
  • (CER 테스트 바이오텍)
제어
사례와 동일한 재태 연령, 동일한 연령 범위 및 동일한 사회 경제적 기준의 일상적인 산전 관리를 위해 외래 환자 클리닉에 내원하는 임산부 중에서 선택된 대조군 환자.
임신오조가 있는 임산부에서 H. pylori 항원 검출을 위해 1단계 H.pylori 대변 항원 검사(CER TEST BIOTEC)를 사용하여 대변 샘플을 테스트했습니다.
다른 이름들:
  • (CER 테스트 바이오텍)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임산부 임신오조의 발병기전에서 Helicobacter Pylori의 연관성
기간: 2015년 3월부터 2015년 12월까지
90명의 참가자는 H.p.S.Ag 테스트를 사용하여 임산부의 헬리코박터 감염을 감지하여 평가했습니다.
2015년 3월부터 2015년 12월까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

  • Increased estrogen production causes decreased secretions of hydrochloric acids; therefore peptic ulcer formation or flare - up of existing peptic ulcers is uncommon during pregnancy and may improve (Winbery and Blaho, 2001).

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 7월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 7월 11일

처음 게시됨 (추정)

2016년 7월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 7월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 7월 11일

마지막으로 확인됨

2016년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • FDAAA

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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