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La Asociación de Helicobacter Pylori en la Patogenia de la Hiperémesis Gravídica en Mujeres Embarazadas (AOHPIPOHGIPW)

11 de julio de 2016 actualizado por: rasha fawzy abd el kader

Estudio para explorar la asociación entre la hiperemesis gravídica en mujeres embarazadas y la infección por Helicobacter Pylori mediante el uso de H.P. Prueba de antígeno en heces para diagnosticar la infección por H pylori

El propósito de este estudio fue explorar la asociación entre Hiperémesis Gravídica en mujeres embarazadas e infección por Helicobacter pylori.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio incluyó a 90 mujeres embarazadas durante su primer trimestre que asistieron a la clínica prenatal del Hospital de Maternidad de la Universidad de Ain Shams y fueron admitidas en la sala.

Los pacientes se dividieron en dos grupos: 46 casos de gestantes con H.G y 44 gestantes controles sanas sin vómitos.

Ambos grupos fueron emparejados en cuanto a los criterios de inclusión que incluye la edad materna (18-40 años), la edad gestacional (

Los dos grupos fueron sometidos a una historia clínica completa, examen clínico, investigaciones de laboratorio de rutina (análisis de orina, CBC, hígado, pruebas de función renal Na, k, PT, PTT e INR) Se realizó una ecografía abdominal para evaluar la vida fetal y la edad gestacional y para excluir la enfermedad trofoblástica gestacional y el embarazo de gestación múltiple.

(CER PRUEBA BIOTEC) pol. Industrial Rio Gallego II,Calle J, No 1, 50840, San Mateo de Gallego, Zaragoza (ESPAÑA) para la detección del antígeno H. pylori.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

90

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 36 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

El estudio incluirá a mujeres embarazadas en el primer trimestre que asisten a la clínica prenatal del Hospital de Maternidad de la Universidad de Ain Shams y que son admitidas en la sala.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad: 18-40 años
  • Edad gestacional: menos de 16 semanas confirmado por U/S
  • Náuseas y/o vómitos excesivos relacionados con el embarazo que impiden la ingesta adecuada de alimentos y líquidos.
  • Medición de la pérdida de peso (>5% del peso previo al embarazo)
  • Signos de deshidratación:

    • Cetonuria (+1 o más)
    • Hemoconcentración (valor de hematocrito femenino normal (36,1-44,3%)

Criterio de exclusión:

  • Embarazo de gestación múltiple
  • Embarazo molar hidatiforme
  • Otras causas de vómitos:

    • gastroenteritis
    • Colecistitis
    • pielonefritis
    • Disfunción hepática

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
caso

Mujeres embarazadas que padecían hiperémesis gravídica e ingresadas en el hospital

  • Edad: 18-40 años
  • Edad gestacional: menos de 16 semanas confirmado por ecografía pélvica
  • Náuseas y/o vómitos excesivos relacionados con el embarazo que impiden la ingesta adecuada de alimentos y líquidos.

A todas las embarazadas (caso y control) se les pidió que trajeran una muestra de heces en un recipiente limpio. Las muestras recolectadas se analizaron en un laboratorio (hospital de la Universidad de Ain Shams).

Las muestras de heces se analizaron utilizando la prueba de antígeno en heces de H. pylori de un solo paso (CER TEST BIOTEC) para la detección del antígeno de H. pylori.

Las muestras de heces se analizaron utilizando la prueba de antígeno en heces de H. pylori de un solo paso (CER TEST BIOTEC) para la detección del antígeno de H. pylori en mujeres embarazadas con hiperémesis gravídica
Otros nombres:
  • (CER PRUEBA BIOTEC)
control
Pacientes de control que se seleccionan de mujeres embarazadas que se presentan a las clínicas ambulatorias para atención prenatal de rutina de la misma edad gestacional, el mismo rango de edad y el mismo nivel socioeconómico que los casos.
Las muestras de heces se analizaron utilizando la prueba de antígeno en heces de H. pylori de un solo paso (CER TEST BIOTEC) para la detección del antígeno de H. pylori en mujeres embarazadas con hiperémesis gravídica
Otros nombres:
  • (CER PRUEBA BIOTEC)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La Asociación de Helicobacter Pylori en la Patogenia de la Hiperémesis Gravídica en Mujeres Embarazadas
Periodo de tiempo: de marzo de 2015 a diciembre de 2015
90 Los participantes fueron evaluados mediante el uso de la prueba H.p.S.Ag para detectar la infección por helicobacter en mujeres embarazadas.
de marzo de 2015 a diciembre de 2015

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

  • Increased estrogen production causes decreased secretions of hydrochloric acids; therefore peptic ulcer formation or flare - up of existing peptic ulcers is uncommon during pregnancy and may improve (Winbery and Blaho, 2001).

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de julio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de julio de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de julio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

12 de julio de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de julio de 2016

Última verificación

1 de julio de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • FDAAA

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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