- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02830321
La Asociación de Helicobacter Pylori en la Patogenia de la Hiperémesis Gravídica en Mujeres Embarazadas (AOHPIPOHGIPW)
Estudio para explorar la asociación entre la hiperemesis gravídica en mujeres embarazadas y la infección por Helicobacter Pylori mediante el uso de H.P. Prueba de antígeno en heces para diagnosticar la infección por H pylori
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio incluyó a 90 mujeres embarazadas durante su primer trimestre que asistieron a la clínica prenatal del Hospital de Maternidad de la Universidad de Ain Shams y fueron admitidas en la sala.
Los pacientes se dividieron en dos grupos: 46 casos de gestantes con H.G y 44 gestantes controles sanas sin vómitos.
Ambos grupos fueron emparejados en cuanto a los criterios de inclusión que incluye la edad materna (18-40 años), la edad gestacional (
Los dos grupos fueron sometidos a una historia clínica completa, examen clínico, investigaciones de laboratorio de rutina (análisis de orina, CBC, hígado, pruebas de función renal Na, k, PT, PTT e INR) Se realizó una ecografía abdominal para evaluar la vida fetal y la edad gestacional y para excluir la enfermedad trofoblástica gestacional y el embarazo de gestación múltiple.
(CER PRUEBA BIOTEC) pol. Industrial Rio Gallego II,Calle J, No 1, 50840, San Mateo de Gallego, Zaragoza (ESPAÑA) para la detección del antígeno H. pylori.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: 18-40 años
- Edad gestacional: menos de 16 semanas confirmado por U/S
- Náuseas y/o vómitos excesivos relacionados con el embarazo que impiden la ingesta adecuada de alimentos y líquidos.
- Medición de la pérdida de peso (>5% del peso previo al embarazo)
Signos de deshidratación:
- Cetonuria (+1 o más)
- Hemoconcentración (valor de hematocrito femenino normal (36,1-44,3%)
Criterio de exclusión:
- Embarazo de gestación múltiple
- Embarazo molar hidatiforme
Otras causas de vómitos:
- gastroenteritis
- Colecistitis
- pielonefritis
- Disfunción hepática
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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caso
Mujeres embarazadas que padecían hiperémesis gravídica e ingresadas en el hospital
A todas las embarazadas (caso y control) se les pidió que trajeran una muestra de heces en un recipiente limpio. Las muestras recolectadas se analizaron en un laboratorio (hospital de la Universidad de Ain Shams). Las muestras de heces se analizaron utilizando la prueba de antígeno en heces de H. pylori de un solo paso (CER TEST BIOTEC) para la detección del antígeno de H. pylori. |
Las muestras de heces se analizaron utilizando la prueba de antígeno en heces de H. pylori de un solo paso (CER TEST BIOTEC) para la detección del antígeno de H. pylori en mujeres embarazadas con hiperémesis gravídica
Otros nombres:
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control
Pacientes de control que se seleccionan de mujeres embarazadas que se presentan a las clínicas ambulatorias para atención prenatal de rutina de la misma edad gestacional, el mismo rango de edad y el mismo nivel socioeconómico que los casos.
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Las muestras de heces se analizaron utilizando la prueba de antígeno en heces de H. pylori de un solo paso (CER TEST BIOTEC) para la detección del antígeno de H. pylori en mujeres embarazadas con hiperémesis gravídica
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La Asociación de Helicobacter Pylori en la Patogenia de la Hiperémesis Gravídica en Mujeres Embarazadas
Periodo de tiempo: de marzo de 2015 a diciembre de 2015
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90 Los participantes fueron evaluados mediante el uso de la prueba H.p.S.Ag para detectar la infección por helicobacter en mujeres embarazadas.
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de marzo de 2015 a diciembre de 2015
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Increased estrogen production causes decreased secretions of hydrochloric acids; therefore peptic ulcer formation or flare - up of existing peptic ulcers is uncommon during pregnancy and may improve (Winbery and Blaho, 2001).
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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