- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02830321
A associação do Helicobacter Pylori na patogênese da hiperêmese gravídica em mulheres grávidas (AOHPIPOHGIPW)
Estudo para explorar a associação entre hiperêmese gravídica em mulheres grávidas e infecção por Helicobacter Pylori usando H.P. Teste de antígeno de fezes para diagnosticar infecção por H. Pylori
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo incluiu 90 mulheres grávidas durante o primeiro trimestre que frequentaram a clínica pré-natal da Maternidade da Universidade Ain Shams e foram admitidas na enfermaria.
Os pacientes foram divididos em dois grupos: 46 casos de gestantes com H.G e 44 gestantes saudáveis sem vômitos.
Ambos os grupos foram pareados quanto aos critérios de inclusão que incluem idade materna (18-40 anos), idade gestacional (
Os dois grupos foram submetidos a anamnese completa, exame clínico, investigações laboratoriais de rotina (análise de urina, hemograma, fígado, testes de função renal Na, k, PT, PTT e INR). excluir doença trofoblástica gestacional e gravidez de gestação múltipla. A infecção por H.Pylori foi avaliada usando o One step H.pylori Stool Antigen Test.
(CER TESTE BIOTEC) pol. Industrial Rio Gallego II, Calle J, No 1, 50840, San Mateo de Gallego, Zaragoza (ESPANHA) para a detecção do antígeno H. pylori.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: 18-40 anos
- Idade gestacional: menos de 16 semanas confirmada por U/S
- Náuseas e/ou vômitos excessivos relacionados à gravidez que impedem a ingestão adequada de alimentos e líquidos.
- Medindo a perda de peso (> 5% do peso pré-gravidez)
Sinais de desidratação:
- Cetonúria (+1 ou mais)
- Hemoconcentração (valor de hematócrito feminino normal (36,1-44,3%)
Critério de exclusão:
- Gravidez de gestação múltipla
- Gravidez molar hidatiforme
Outras causas de vômito:
- Gastroentrite
- Colecistite
- Pielonefrite
- disfunção hepática
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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caso
Mulheres grávidas que sofreram de hiperêmese gravídica e internadas no hospital
Todas as grávidas (caso e controle) foram solicitadas a trazer uma amostra de fezes em um recipiente limpo. As amostras coletadas foram testadas em um laboratório (hospital Ain Shams University). As amostras de fezes foram testadas usando um teste de antígeno de fezes de H. pylori em uma etapa (CER TEST BIOTEC) para a detecção de antígeno de H. pylori. |
As amostras de fezes foram testadas usando um teste de antígeno de fezes de H. pylori em uma etapa (CER TEST BIOTEC) para a detecção de antígeno de H. pylori em mulheres grávidas com hiperêmese gravídica
Outros nomes:
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ao controle
Pacientes controle, selecionadas entre gestantes que se apresentam nos ambulatórios para atendimento pré-natal de rotina, com mesma idade gestacional, mesma faixa etária e mesmo padrão socioeconômico dos casos.
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As amostras de fezes foram testadas usando um teste de antígeno de fezes de H. pylori em uma etapa (CER TEST BIOTEC) para a detecção de antígeno de H. pylori em mulheres grávidas com hiperêmese gravídica
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A associação do Helicobacter Pylori na patogênese da hiperêmese gravídica em mulheres grávidas
Prazo: de março de 2015 a dezembro de 2015
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90 participantes foram avaliados usando o teste H.p.S.Ag para detectar infecção por Helicobacter em mulheres grávidas
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de março de 2015 a dezembro de 2015
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Increased estrogen production causes decreased secretions of hydrochloric acids; therefore peptic ulcer formation or flare - up of existing peptic ulcers is uncommon during pregnancy and may improve (Winbery and Blaho, 2001).
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FDAAA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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