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A associação do Helicobacter Pylori na patogênese da hiperêmese gravídica em mulheres grávidas (AOHPIPOHGIPW)

11 de julho de 2016 atualizado por: rasha fawzy abd el kader

Estudo para explorar a associação entre hiperêmese gravídica em mulheres grávidas e infecção por Helicobacter Pylori usando H.P. Teste de antígeno de fezes para diagnosticar infecção por H. Pylori

O objetivo deste estudo é explorar a associação entre hiperêmese gravídica em mulheres grávidas e infecção por Helicobacter pylori.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo incluiu 90 mulheres grávidas durante o primeiro trimestre que frequentaram a clínica pré-natal da Maternidade da Universidade Ain Shams e foram admitidas na enfermaria.

Os pacientes foram divididos em dois grupos: 46 casos de gestantes com H.G e 44 gestantes saudáveis ​​sem vômitos.

Ambos os grupos foram pareados quanto aos critérios de inclusão que incluem idade materna (18-40 anos), idade gestacional (

Os dois grupos foram submetidos a anamnese completa, exame clínico, investigações laboratoriais de rotina (análise de urina, hemograma, fígado, testes de função renal Na, k, PT, PTT e INR). excluir doença trofoblástica gestacional e gravidez de gestação múltipla. A infecção por H.Pylori foi avaliada usando o One step H.pylori Stool Antigen Test.

(CER TESTE BIOTEC) pol. Industrial Rio Gallego II, Calle J, No 1, 50840, San Mateo de Gallego, Zaragoza (ESPANHA) para a detecção do antígeno H. pylori.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

90

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 38 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

O estudo incluirá mulheres grávidas no primeiro trimestre que frequentam a clínica pré-natal do Hospital Maternidade da Universidade Ain Shams e admitidas na enfermaria.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade: 18-40 anos
  • Idade gestacional: menos de 16 semanas confirmada por U/S
  • Náuseas e/ou vômitos excessivos relacionados à gravidez que impedem a ingestão adequada de alimentos e líquidos.
  • Medindo a perda de peso (> 5% do peso pré-gravidez)
  • Sinais de desidratação:

    • Cetonúria (+1 ou mais)
    • Hemoconcentração (valor de hematócrito feminino normal (36,1-44,3%)

Critério de exclusão:

  • Gravidez de gestação múltipla
  • Gravidez molar hidatiforme
  • Outras causas de vômito:

    • Gastroentrite
    • Colecistite
    • Pielonefrite
    • disfunção hepática

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
caso

Mulheres grávidas que sofreram de hiperêmese gravídica e internadas no hospital

  • Idade: 18-40 anos
  • Idade gestacional: menos de 16 semanas confirmada por u/s pélvica
  • Náuseas e/ou vômitos excessivos relacionados à gravidez que impedem a ingestão adequada de alimentos e líquidos.

Todas as grávidas (caso e controle) foram solicitadas a trazer uma amostra de fezes em um recipiente limpo. As amostras coletadas foram testadas em um laboratório (hospital Ain Shams University).

As amostras de fezes foram testadas usando um teste de antígeno de fezes de H. pylori em uma etapa (CER TEST BIOTEC) para a detecção de antígeno de H. pylori.

As amostras de fezes foram testadas usando um teste de antígeno de fezes de H. pylori em uma etapa (CER TEST BIOTEC) para a detecção de antígeno de H. pylori em mulheres grávidas com hiperêmese gravídica
Outros nomes:
  • (CER TESTE BIOTEC)
ao controle
Pacientes controle, selecionadas entre gestantes que se apresentam nos ambulatórios para atendimento pré-natal de rotina, com mesma idade gestacional, mesma faixa etária e mesmo padrão socioeconômico dos casos.
As amostras de fezes foram testadas usando um teste de antígeno de fezes de H. pylori em uma etapa (CER TEST BIOTEC) para a detecção de antígeno de H. pylori em mulheres grávidas com hiperêmese gravídica
Outros nomes:
  • (CER TESTE BIOTEC)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A associação do Helicobacter Pylori na patogênese da hiperêmese gravídica em mulheres grávidas
Prazo: de março de 2015 a dezembro de 2015
90 participantes foram avaliados usando o teste H.p.S.Ag para detectar infecção por Helicobacter em mulheres grávidas
de março de 2015 a dezembro de 2015

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

  • Increased estrogen production causes decreased secretions of hydrochloric acids; therefore peptic ulcer formation or flare - up of existing peptic ulcers is uncommon during pregnancy and may improve (Winbery and Blaho, 2001).

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de julho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de julho de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

12 de julho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

12 de julho de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de julho de 2016

Última verificação

1 de julho de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • FDAAA

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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