純粋、流産型、産科性、抗リン脂質症候群に相当する臨床基準を持つ女性コホートにおける主要な精神障害の有病率の評価 (NOHA-PSY)
2025年11月18日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
この研究の主な目的は、同様の産科病歴を持つ 3 つの女性グループ (ライデン群、aP1Ab 陽性群、血小板増加症陰性群) における以下の精神病状の有病率 (MINI5.0.0 アンケートに基づく) を 10 年後に評価し、比較することでした。最初の評価/診断。
- 過去 2 週間のうつ状態、人生の任意の時点で再発したうつ病、過去 2 年間の気分変調、または現在または過去の躁状態を含む気分障害。
- 現在の広場恐怖症、現在のパニック障害、パニック障害を伴う広場恐怖症、現在の社交恐怖症、過去6か月の全般性不安、または現在の心的外傷後ストレス症候群を含む不安障害。
- 過去または現在の（臨床的に検証された）孤立性または再発性の精神病症候群を含む、明らかな精神病症候群、
- 現在のアルコールまたは薬物の問題（依存症または乱用）。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1592
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nîmes、フランス、30029
- CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
患者は、自然妊娠を失った女性をニーム大学病院の血液内科外来に紹介する地域のNOHA（ニーム産科医と血液学者 - 抗リン脂質症候群研究）ネットワークを通じて選ばれた。
説明
包含基準:
- 妊娠10週目以前に3回連続した原因不明の自然流産（不育症サブグループ） - または -
- 妊娠10週目以降の、形態的に正常な胎児の原因不明の死亡（胎児喪失）が1件（胎児喪失サブグループ）。
除外基準:
- 血栓性イベントの病歴、または状態の自然な経過を変える可能性のある以前の妊娠中に受けた治療
- 妊娠喪失が、感染性、代謝性、解剖学的またはホルモン性要因によって説明できる可能性がある女性、または父方または母方の染色体原因に関連している可能性がある女性
- HIV、B型肝炎またはC型肝炎の血清陽性
- アンチトロンビン、プロテインC、またはプロテインS欠損症の女性、異常なフィブリノーゲンまたはJAK2 V617F変異を持つ女性はさらに除外されました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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ライデングループ
孤立したF5 rs6025多型または孤立したF2 rs1799963多型を持つ女性。
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aP1Ab陽性
「aP1Ab」グループへの包含:
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血小板増加傾向陰性
血友病スクリーニング結果が完全に陰性だった女性。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ミニ国際精神神経医学面接 5.0.0
時間枠：10年
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10年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jean-Christophe Gris, MD, PhD、Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年7月1日
一次修了 (実際)
2018年12月31日
研究の完了 (実際)
2018年12月31日
試験登録日
最初に提出
2016年7月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年7月12日
最初の投稿 (推定)
2016年7月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年11月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月18日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- LOCAL/2015/JCG-01
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