Valutazione della prevalenza dei principali disturbi psichiatrici in una coorte di donne con criteri clinici corrispondenti a sindrome da antifosfolipidi pura, forma abortiva, ostetrica (NOHA-PSY)
18 novembre 2025 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
L'obiettivo primario di questo studio era di valutare e confrontare la prevalenza delle seguenti patologie psichiatriche (basate sul questionario MINI5.0.0) tra 3 gruppi di donne (Leiden contro aP1Ab-positive contro trombofilia-negative) con storie ostetriche simili 10 anni dopo la loro valutazione/diagnosi iniziale.
- Disturbi dell'umore, inclusi episodi depressivi durante le due settimane precedenti, disturbi depressivi ricorrenti in qualsiasi momento della vita, distimia negli ultimi due anni o qualsiasi episodio maniacale presente o passato;
- Disturbi d'ansia, tra cui agorafobia in atto, disturbi di panico in atto, agorafobia con disturbi di panico, fobia sociale in atto, ansia generalizzata negli ultimi 6 mesi o sindrome da stress post-traumatico in atto;
- Sindromi psicotiche apparenti, incluse sindromi psicotiche isolate o ricorrenti, passate o presenti (clinicamente convalidate),
- Problemi attuali di alcol o droghe (dipendenza o abuso).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1592
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Nîmes, Francia, 30029
- CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti sono stati selezionati tramite la rete regionale NOHA (Nîmes Obstetricians and Hematologists - Antiphospholipid Syndrome study), che ha indirizzato le donne con perdite di gravidanze spontanee all'ambulatorio di ematologia dell'ospedale universitario di Nîmes.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tre aborti spontanei consecutivi inspiegabili prima della 10a settimana di gestazione (il sottogruppo di perdite embrionali ricorrenti) - OPPURE -
- Una morte inspiegabile di un feto morfologicamente normale (perdita fetale) alla o dopo la 10a settimana di gestazione (sottogruppo perdita fetale).
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi storia di eventi trombotici o qualsiasi trattamento somministrato durante precedenti gravidanze che potrebbe aver modificato il corso naturale della condizione
- Donne le cui interruzioni di gravidanza potrebbero essere spiegate da fattori infettivi, metabolici, anatomici o ormonali o associate a cause cromosomiche paterne o materne
- Sieropositività per HIV, epatite B o C
- Sono state ulteriormente escluse le donne con deficit di antitrombina, proteina C o proteina S e donne con fibrinogeno anormale o con la mutazione JAK2 V617F.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo di Leida
Donne con un polimorfismo F5 rs6025 isolato o un polimorfismo F2 rs1799963 isolato.
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aP1Ab-positivo
Inclusione nel Gruppo "aP1Ab":
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Trombofilia-negativo
Donne con risultati di screening per la trombofilia completamente negativi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Mini Intervista Neuropsichiatrica Internazionale 5.0.0
Lasso di tempo: 10 anni
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10 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Jean-Christophe Gris, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2005
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 luglio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 luglio 2016
Primo Inserito (Stimato)
14 luglio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
21 novembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 novembre 2025
Ultimo verificato
1 giugno 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LOCAL/2015/JCG-01
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