Evaluación de la prevalencia de trastornos psiquiátricos mayores en una cohorte de mujeres con criterios clínicos correspondientes al síndrome antifosfolípido obstétrico puro de forma abortiva (NOHA-PSY)
18 de noviembre de 2025 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
El objetivo principal de este estudio fue evaluar y comparar la prevalencia de las siguientes patologías psiquiátricas (basado en el cuestionario MINI5.0.0) entre 3 grupos de mujeres (Leiden versus aP1Ab positivo versus trombofilia negativa) con antecedentes obstétricos similares 10 años después su evaluación/diagnóstico inicial.
- Trastornos del estado de ánimo, incluidos episodios depresivos durante las dos semanas anteriores, trastornos depresivos recurrentes en cualquier momento de la vida, distimia en los últimos dos años o cualquier episodio maníaco actual o pasado;
- Trastornos de ansiedad, que incluyen agorafobia actual, trastornos de pánico actuales, agorafobia con trastornos de pánico, fobia social actual, ansiedad generalizada en los últimos 6 meses o síndrome de estrés postraumático actual;
- Síndromes psicóticos aparentes, incluidos los síndromes psicóticos aislados o recurrentes, pasados o presentes (validados clínicamente),
- Problemas actuales de alcohol o drogas (dependencia o abuso).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1592
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Nîmes, Francia, 30029
- CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes fueron seleccionados a través de la red regional NOHA (Nîmes Obstetricians and Hematologists - Antiphospholipid Syndrome study), que derivó a mujeres con pérdidas de embarazos espontáneos al Departamento de Consulta Externa de Hematología del Hospital Universitario de Nîmes.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tres abortos espontáneos consecutivos sin explicación antes de la semana 10 de gestación (el subgrupo de pérdida embrionaria recurrente) - O -
- Una muerte inexplicable de un feto morfológicamente normal (pérdida fetal) en o después de la décima semana de gestación (subgrupo de pérdida fetal).
Criterio de exclusión:
- Cualquier historial de eventos trombóticos o cualquier tratamiento dado durante embarazos anteriores que puedan haber modificado el curso natural de la condición.
- Mujeres cuyas pérdidas de embarazo pudieran explicarse por factores infecciosos, metabólicos, anatómicos, hormonales, o asociadas a causas cromosómicas paternas o maternas
- Seropositividad para VIH, hepatitis B o C
- Las mujeres con deficiencia de antitrombina, proteína C o proteína S y las mujeres con fibrinógeno anormal o con la mutación JAK2 V617F también fueron excluidas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo Leiden
Mujeres con un polimorfismo F5 rs6025 aislado o un polimorfismo F2 rs1799963 aislado.
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aP1Ab-positivo
Inclusión en el Grupo "aP1Ab":
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Trombofilia negativa
Mujeres con resultados de tamizaje de trombofilia completamente negativos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Mini entrevista neuropsiquiátrica internacional 5.0.0
Periodo de tiempo: 10 años
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10 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean-Christophe Gris, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2005
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de julio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de julio de 2016
Publicado por primera vez (Estimado)
14 de julio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
21 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LOCAL/2015/JCG-01
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