Vurdering af forekomsten af større psykiatriske lidelser i en kohorte af kvinder med kliniske kriterier svarende til ren, abort-form, obstetrisk, antiphospholipid syndrom (NOHA-PSY)
18. november 2025 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Det primære formål med denne undersøgelse var at evaluere og sammenligne prævalensen af følgende psykiatriske patologier (baseret på MINI5.0.0-spørgeskemaet) blandt 3 grupper af kvinder (Leiden versus aP1Ab-positive versus trombofili-negative) med lignende obstetriske historier 10 år efter deres indledende vurdering/diagnose.
- Stemningslidelser, herunder depressive episoder i løbet af de foregående to uger, tilbagevendende depressive lidelser på ethvert tidspunkt i livet, dystymi i de sidste to år eller enhver nuværende eller tidligere manisk episode;
- Angstlidelser, herunder aktuel agorafobi, aktuel panikangst, agorafobi med panikangst, aktuel social fobi, generaliseret angst i de sidste 6 måneder eller aktuelt posttraumatisk stresssyndrom;
- Tilsyneladende psykotiske syndromer, herunder isolerede eller tilbagevendende psykotiske syndromer, tidligere eller nuværende (klinisk valideret),
- Aktuelle alkohol- eller stofproblemer (afhængighed eller misbrug).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1592
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Nîmes, Frankrig, 30029
- CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienterne blev udvalgt via det regionale NOHA-netværk (Nîmes Obstetricians and Hematologists - Antiphospholipid Syndrome study), som henviste kvinder med tab af spontane graviditeter til hæmatologisk ambulatorium på Nîmes Universitetshospital.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tre uforklarlige på hinanden følgende spontane aborter før den 10. svangerskabsuge (undergruppen med tilbagevendende embryotab) - ELLER -
- Ét uforklarligt dødsfald af et morfologisk normalt foster (tab af foster) ved eller efter den 10. svangerskabsuge (undergruppe for tab af foster).
Ekskluderingskriterier:
- Enhver historie med trombotiske hændelser eller enhver behandling givet under tidligere graviditeter, der kan have ændret det naturlige forløb af tilstanden
- Kvinder, hvis graviditetstab kan forklares af infektiøse, metaboliske, anatomiske eller hormonelle faktorer eller forbundet med faderlige eller maternelle kromosomale årsager
- Seropositivitet for HIV, hepatitis B eller C
- Kvinder med antithrombin-, protein C- eller protein S-mangel og kvinder med unormalt fibrinogen eller med JAK2 V617F-mutationen blev yderligere udelukket.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Leiden Group
Kvinder med en isoleret F5 rs6025 polymorfi eller en isoleret F2 rs1799963 polymorfi.
|
|
aP1Ab-positiv
Inkludering i "aP1Ab"-gruppen:
|
|
Trombofili-negativ
Kvinder med fuldstændig negative screeningsresultater for tombofili.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Mini International Neuropsykiatrisk Interview 5.0.0
Tidsramme: 10 år
|
10 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jean-Christophe Gris, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2005
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2018
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. juli 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. juli 2016
Først opslået (Anslået)
14. juli 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
21. november 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. november 2025
Sidst verificeret
1. juni 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LOCAL/2015/JCG-01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .