Évaluation de la prévalence des troubles psychiatriques majeurs dans une cohorte de femmes présentant des critères cliniques correspondant au syndrome pur, forme abortive, obstétricale, des antiphospholipides (NOHA-PSY)
5 juin 2023 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
L'objectif principal de cette étude était d'évaluer et de comparer la prévalence des pathologies psychiatriques suivantes (sur la base du questionnaire MINI5.0.0) parmi 3 groupes de femmes (Leiden versus aP1Ab-positive versus thrombophilie-négative) ayant des antécédents obstétricaux similaires 10 ans après leur évaluation/diagnostic initial.
- Troubles de l'humeur, y compris épisodes dépressifs au cours des deux semaines précédentes, troubles dépressifs récurrents à tout moment de la vie, dysthymie au cours des deux dernières années ou tout épisode maniaque actuel ou passé ;
- Troubles anxieux, y compris agoraphobie actuelle, troubles paniques actuels, agoraphobie avec troubles paniques, phobie sociale actuelle, anxiété généralisée au cours des 6 derniers mois ou syndrome de stress post-traumatique actuel ;
- Syndromes psychotiques apparents, y compris les syndromes psychotiques isolés ou récurrents, passés ou présents (validés cliniquement),
- Problèmes actuels d'alcool ou de drogue (dépendance ou abus).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1592
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Nîmes Cedex 09, France, 30029
- CHU de Nimes - Hopital Universitaire Caremeau
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patientes ont été sélectionnées via le réseau régional NOHA (Nîmes Obstétriciens et Hématologues - Etude Syndrome des Antiphospholipides) qui a référé les femmes en perte de grossesse spontanée au Service Ambulatoire d'Hématologie du CHU de Nîmes.
La description
Critère d'intégration:
- Trois avortements spontanés consécutifs inexpliqués avant la 10e semaine de gestation (le sous-groupe de perte récurrente d'embryons) - OU -
- Un décès inexpliqué d'un fœtus morphologiquement normal (perte fœtale) à ou après la 10e semaine de gestation (sous-groupe de perte fœtale).
Critère d'exclusion:
- Tout antécédent d'événements thrombotiques ou tout traitement administré au cours de grossesses précédentes qui aurait pu modifier l'évolution naturelle de la maladie
- Femmes dont les pertes de grossesse pourraient être expliquées par des facteurs infectieux, métaboliques, anatomiques ou hormonaux, ou associées à des causes chromosomiques paternelles ou maternelles
- Séropositivité pour le VIH, l'hépatite B ou C
- Les femmes présentant un déficit en antithrombine, en protéine C ou en protéine S et les femmes présentant un fibrinogène anormal ou présentant la mutation JAK2 V617F ont également été exclues.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe Leyde
Femmes avec un polymorphisme F5 rs6025 isolé ou un polymorphisme F2 rs1799963 isolé.
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aP1Ab-positif
Inclusion dans le groupe « aP1Ab » :
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Thrombophilie-négatif
Femmes avec des résultats de dépistage de la thrombophilie complètement négatifs.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Mini entretien neuropsychiatrique international 5.0.0
Délai: 10 années
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10 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jean-Christophe Gris, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2005
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 juillet 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 juillet 2016
Première publication (Estimé)
14 juillet 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 juin 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 juin 2023
Dernière vérification
1 juin 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LOCAL/2015/JCG-01
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