Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení prevalence závažných psychiatrických poruch u kohorty žen s klinickými kritérii odpovídajícími čistému porodnickému antifosfolipidovému syndromu abortivní formy (NOHA-PSY)

18. listopadu 2025 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Primárním cílem této studie bylo vyhodnotit a porovnat prevalenci následujících psychiatrických patologií (na základě dotazníku MINI5.0.0) mezi 3 skupinami žen (Leiden versus aP1Ab-pozitivní versus trombofilie-negativní) s podobnou porodnickou historií 10 let po jejich prvotní posouzení/diagnostika.

  • Poruchy nálady, včetně depresivních epizod během předchozích dvou týdnů, rekurentní depresivní poruchy v kterémkoli okamžiku života, dystymie v posledních dvou letech nebo jakákoli současná nebo minulá manická epizoda;
  • Úzkostné poruchy, včetně současné agorafobie, současné panické poruchy, agorafobie s panickými poruchami, aktuální sociální fobie, generalizovaná úzkost v posledních 6 měsících nebo současný posttraumatický stresový syndrom;
  • Zjevné psychotické syndromy, včetně izolovaných nebo rekurentních psychotických syndromů, minulých nebo současných (klinicky ověřených),
  • Současné problémy s alkoholem nebo drogami (závislost nebo zneužívání).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1592

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Nîmes, Francie, 30029
        • CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacientky byly vybrány prostřednictvím regionální sítě NOHA (Nîmes Obstetricians and Hematologists - Antiphospholipid Syndrome study), která ženy se ztrátami spontánních těhotenství odeslala na hematologickou ambulanci Fakultní nemocnice v Nîmes.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Tři nevysvětlitelné po sobě jdoucí spontánní potraty před 10. týdnem těhotenství (podskupina s opakovanými ztrátami embryí) - NEBO -
  • Jedno nevysvětlitelné úmrtí morfologicky normálního plodu (ztráta plodu) v 10. týdnu gestace nebo po něm (podskupina se ztrátou plodu).

Kritéria vyloučení:

  • Jakákoli anamnéza trombotických příhod nebo jakákoli léčba během předchozích těhotenství, která mohla změnit přirozený průběh onemocnění
  • Ženy, jejichž těhotenské ztráty by mohly být vysvětleny infekčními, metabolickými, anatomickými nebo hormonálními faktory nebo spojené s otcovskými nebo mateřskými chromozomálními příčinami
  • Séropozitivita na HIV, hepatitidu B nebo C
  • Dále byly vyloučeny ženy s deficitem antitrombinu, proteinu C nebo proteinu S a ženy s abnormálním fibrinogenem nebo s mutací JAK2 V617F.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Leiden Group
Ženy s izolovaným polymorfismem F5 rs6025 nebo izolovaným polymorfismem F2 rs1799963.
aP1Ab-pozitivní

Zařazení do skupiny „aP1Ab“:

  • Zpočátku pozitivní na aP1Ab
  • Druhý pozitivní aP1Ab test o šest měsíců později
Trombofilie-negativní
Ženy se zcela negativními výsledky screeningu na trombofilii.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Mini International Neuropsychiatric Interview 5.0.0
Časové okno: 10 let
10 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jean-Christophe Gris, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2005

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. července 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

14. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

21. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LOCAL/2015/JCG-01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit