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순수, 유산 형태, 산과적, 항인지질 증후군에 해당하는 임상 기준을 가진 여성 코호트에서 주요 정신 장애의 유병률 평가 (NOHA-PSY)

2023년 6월 5일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

이 연구의 주요 목적은 3개 그룹의 여성(Leiden 대 aP1Ab 양성 대 혈전성향 음성) 사이에서 다음과 같은 정신 병리(MINI5.0.0 설문지 기반)의 유병률을 평가하고 비교하는 것이었습니다. 그들의 초기 평가/진단.

  • 지난 2주 동안의 우울 삽화, 삶의 어느 시점에서든 반복되는 우울 장애, 지난 2년 동안의 기분 부전증, 또는 현재 또는 과거의 조증 삽화를 포함한 기분 장애;
  • 현재 광장공포증, 현재 공황장애, 공황장애를 동반한 광장공포증, 현재 사회공포증, 지난 6개월 동안의 범불안, 또는 현재 외상 후 스트레스 증후군을 포함하는 불안 장애;
  • 과거 또는 현재(임상적으로 검증됨)의 고립성 또는 재발성 정신병 증후군을 포함한 명백한 정신병 증후군,
  • 현재 알코올 또는 약물 문제(의존 또는 남용).

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1592

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Nîmes Cedex 09, 프랑스, 30029
        • CHU de Nimes - Hopital Universitaire Caremeau

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

환자는 지역 NOHA(Nîmes 산부인과 및 혈액학자 - 항인지질 증후군 연구) 네트워크를 통해 선택되었으며, 자연 임신을 잃은 여성을 님 대학 병원의 혈액 외래 환자 부서로 의뢰했습니다.

설명

포함 기준:

  • 임신 10주 이전에 설명되지 않은 3회 연속 자연 유산(반복 배아 손실 하위 그룹) - 또는 -
  • 임신 10주 또는 그 이후 형태학적으로 정상적인 태아(태아 손실)의 설명되지 않는 사망 1건(태아 손실 하위 그룹).

제외 기준:

  • 혈전성 사건의 병력 또는 상태의 자연 경과를 변경했을 수 있는 이전 임신 중에 제공된 치료
  • 임신 손실이 감염성, 대사성, 해부학적 또는 호르몬 요인으로 설명될 수 있거나 부계 또는 모계 염색체 원인과 관련이 있는 여성
  • HIV, B형 또는 C형 간염에 대한 혈청양성
  • 항트롬빈, 단백질 C 또는 단백질 S 결핍이 있는 여성, 비정상 피브리노겐 또는 JAK2 V617F 돌연변이가 있는 여성은 추가로 제외되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
라이덴 그룹
격리된 F5 rs6025 다형성 또는 격리된 F2 rs1799963 다형성을 가진 여성.
aP1Ab 양성

"aP1Ab" 그룹에 포함:

  • 초기에 aP1Ab 양성
  • 6개월 후 두 번째 양성 aP1Ab 테스트
혈전성향 음성
혈전성향 선별검사 결과가 완전히 음성인 여성.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Mini International 신경정신과 인터뷰 5.0.0
기간: 10 년
10 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

수사관

  • 수석 연구원: Jean-Christophe Gris, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire De Nimes

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 7월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 7월 12일

처음 게시됨 (추정된)

2016년 7월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 6월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 5일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • LOCAL/2015/JCG-01

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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