Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena rozpowszechnienia poważnych zaburzeń psychicznych w kohorcie kobiet z kryteriami klinicznymi odpowiadającymi czystemu, poronionemu, położniczemu zespołowi antyfosfolipidowemu (NOHA-PSY)

18 listopada 2025 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Głównym celem tego badania była ocena i porównanie częstości występowania następujących patologii psychiatrycznych (na podstawie kwestionariusza MINI5.0.0) wśród 3 grup kobiet (Leiden versus aP1Ab-dodatni versus trombofilia-ujemny) z podobnymi historiami położniczymi 10 lat po ich wstępna ocena/diagnoza.

  • Zaburzenia nastroju, w tym epizody depresyjne w ciągu ostatnich dwóch tygodni, nawracające zaburzenia depresyjne w dowolnym momencie życia, dystymia w ciągu ostatnich dwóch lat lub jakikolwiek obecny lub przebyty epizod maniakalny;
  • Zaburzenia lękowe, w tym aktualna agorafobia, aktualna panika, agorafobia z zaburzeniami panicznymi, aktualna fobia społeczna, uogólniony lęk w ciągu ostatnich 6 miesięcy lub obecny zespół stresu pourazowego;
  • Widoczne zespoły psychotyczne, w tym izolowane lub nawracające zespoły psychotyczne, obecne lub obecne (potwierdzone klinicznie),
  • Bieżące problemy z alkoholem lub narkotykami (uzależnienie lub nadużywanie).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1592

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Nîmes, Francja, 30029
        • CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjentki zostały wybrane za pośrednictwem regionalnej sieci NOHA (Nîmes Obstetricians and Hematologists – Antiphospholipid Syndrome study), która kierowała kobiety, które utraciły ciąże samoistne, do ambulatorium hematologicznego Szpitala Uniwersyteckiego w Nîmes.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Trzy kolejne niewyjaśnione poronienia samoistne przed 10. tygodniem ciąży (podgrupa nawracającej utraty zarodka) - LUB -
  • Jedna niewyjaśniona śmierć morfologicznie prawidłowego płodu (utrata płodu) w 10 tygodniu ciąży lub później (podgrupa utraty płodu).

Kryteria wyłączenia:

  • Jakakolwiek historia incydentów zakrzepowych lub jakiekolwiek leczenie zastosowane podczas poprzednich ciąż, które mogło zmienić naturalny przebieg choroby
  • Kobiety, u których poronienie ciąży można wytłumaczyć czynnikami zakaźnymi, metabolicznymi, anatomicznymi lub hormonalnymi lub związanymi z przyczynami chromosomalnymi u ojca lub matki
  • Seropozytywność w kierunku HIV, wirusowego zapalenia wątroby typu B lub C
  • Kobiety z niedoborem antytrombiny, białka C lub białka S oraz kobiety z nieprawidłowym fibrynogenem lub z mutacją JAK2 V617F zostały dodatkowo wykluczone.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa Leiden
Kobiety z izolowanym polimorfizmem F5 rs6025 lub izolowanym polimorfizmem F2 rs1799963.
aP1Ab-dodatni

Włączenie do grupy „aP1Ab”:

  • Początkowo pozytywny dla aP1Ab
  • Drugi pozytywny test aP1Ab sześć miesięcy później
Trombofilia-ujemna
Kobiety z całkowicie ujemnymi wynikami badań przesiewowych w kierunku trombofilii.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Mini międzynarodowy wywiad neuropsychiatryczny 5.0.0
Ramy czasowe: 10 lat
10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Śledczy

  • Główny śledczy: Jean-Christophe Gris, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lipca 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

14 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

21 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LOCAL/2015/JCG-01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj