Avaliação da prevalência de distúrbios psiquiátricos graves em uma coorte de mulheres com critérios clínicos correspondentes à síndrome antifosfolipídica pura, abortiva e obstétrica (NOHA-PSY)
18 de novembro de 2025 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
O objetivo primário deste estudo foi avaliar e comparar a prevalência das seguintes patologias psiquiátricas (com base no questionário MINI5.0.0) entre 3 grupos de mulheres (Leiden versus aP1Ab-positivo versus trombofilia-negativo) com histórias obstétricas semelhantes 10 anos após avaliação/diagnóstico inicial.
- Transtornos do humor, incluindo episódios depressivos durante as duas semanas anteriores, transtornos depressivos recorrentes em qualquer momento da vida, distimia nos últimos dois anos ou qualquer episódio maníaco atual ou passado;
- Transtornos de ansiedade, incluindo agorafobia atual, transtornos de pânico atuais, agorafobia com transtornos de pânico, fobia social atual, ansiedade generalizada nos últimos 6 meses ou síndrome de estresse pós-traumático atual;
- Síndromes psicóticas aparentes, incluindo síndromes psicóticas isoladas ou recorrentes, passadas ou presentes (validadas clinicamente),
- Problemas atuais com álcool ou drogas (dependência ou abuso).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1592
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Nîmes, França, 30029
- CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
As pacientes foram selecionadas por meio da rede regional NOHA (Nîmes Obstetricians and Hematologists - Antiphospholipid Syndrome study), que encaminhou mulheres com perdas de gestações espontâneas para o Ambulatório de Hematologia do Hospital Universitário de Nîmes.
Descrição
Critério de inclusão:
- Três abortos espontâneos consecutivos inexplicados antes da 10ª semana de gestação (o subgrupo de perda embrionária recorrente) - OU -
- Uma morte inexplicável de um feto morfologicamente normal (perda fetal) na ou após a 10ª semana de gestação (subgrupo de perda fetal).
Critério de exclusão:
- Qualquer história de eventos trombóticos ou qualquer tratamento administrado durante gestações anteriores que possam ter modificado o curso natural da condição
- Mulheres cujas perdas gestacionais podem ser explicadas por fatores infecciosos, metabólicos, anatômicos ou hormonais, ou associadas a causas cromossômicas paternas ou maternas
- Soropositividade para HIV, hepatite B ou C
- Mulheres com deficiência de antitrombina, proteína C ou proteína S e mulheres com fibrinogênio anormal ou com a mutação JAK2 V617F foram excluídas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Grupo de Leiden
Mulheres com um polimorfismo F5 rs6025 isolado ou um polimorfismo F2 rs1799963 isolado.
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aP1Ab-positivo
Inclusão no Grupo "aP1Ab":
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Trombofilia negativa
Mulheres com resultados de triagem de tombofilia completamente negativos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mini Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional 5.0.0
Prazo: 10 anos
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10 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean-Christophe Gris, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2005
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de julho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de julho de 2016
Primeira postagem (Estimado)
14 de julho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
21 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de novembro de 2025
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LOCAL/2015/JCG-01
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