Bewertung der Prävalenz schwerwiegender psychiatrischer Störungen in einer Kohorte von Frauen mit klinischen Kriterien, die dem reinen, abortiven, geburtshilflichen Antiphospholipid-Syndrom entsprechen (NOHA-PSY)
18. November 2025 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Das Hauptziel dieser Studie bestand darin, die Prävalenz der folgenden psychiatrischen Pathologien (basierend auf dem MINI5.0.0-Fragebogen) bei drei Gruppen von Frauen (Leiden versus aP1Ab-positiv versus Thrombophilie-negativ) mit ähnlichen geburtshilflichen Vorgeschichten 10 Jahre später zu bewerten und zu vergleichen ihre erste Beurteilung/Diagnose.
- Stimmungsstörungen, einschließlich depressiver Episoden während der letzten zwei Wochen, wiederkehrende depressive Störungen zu irgendeinem Zeitpunkt im Leben, Dysthymie in den letzten zwei Jahren oder jede aktuelle oder vergangene manische Episode;
- Angststörungen, einschließlich aktueller Agoraphobie, aktueller Panikstörungen, Agoraphobie mit Panikstörungen, aktueller sozialer Phobie, generalisierter Angst in den letzten 6 Monaten oder aktuellem posttraumatischem Stresssyndrom;
- Offensichtliche psychotische Syndrome, einschließlich isolierter oder wiederkehrender psychotischer Syndrome, früher oder gegenwärtig (klinisch validiert),
- Aktuelle Alkohol- oder Drogenprobleme (Abhängigkeit oder Missbrauch).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1592
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Nîmes, Frankreich, 30029
- CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Auswahl der Patienten erfolgte über das regionale Netzwerk NOHA (Geburtshelfer und Hämatologen von Nîmes – Studie zum Antiphospholipid-Syndrom), das Frauen mit Verlust spontaner Schwangerschaften an die hämatologische Ambulanz des Universitätskrankenhauses von Nîmes überwies.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Drei ungeklärte aufeinanderfolgende Spontanaborte vor der 10. Schwangerschaftswoche (die Untergruppe des wiederkehrenden Embryoverlusts) – ODER –
- Ein ungeklärter Tod eines morphologisch normalen Fötus (Fetalverlust) in oder nach der 10. Schwangerschaftswoche (Untergruppe Fetalverlust).
Ausschlusskriterien:
- Thromboseereignisse in der Vorgeschichte oder Behandlungen während früherer Schwangerschaften, die den natürlichen Verlauf der Erkrankung verändert haben könnten
- Frauen, deren Schwangerschaftsverluste durch infektiöse, metabolische, anatomische oder hormonelle Faktoren erklärt werden könnten oder mit väterlichen oder mütterlichen chromosomalen Ursachen zusammenhängen könnten
- Seropositivität für HIV, Hepatitis B oder C
- Frauen mit Antithrombin-, Protein-C- oder Protein-S-Mangel sowie Frauen mit abnormalem Fibrinogen oder mit der JAK2-V617F-Mutation wurden weiterhin ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Leiden-Gruppe
Frauen mit einem isolierten F5-RS6025-Polymorphismus oder einem isolierten F2-RS1799963-Polymorphismus.
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aP1Ab-positiv
Aufnahme in die Gruppe „aP1Ab“:
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Thrombophilie-negativ
Frauen mit völlig negativem Thrombophilie-Screening-Ergebnis.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Mini International Neuropsychiatric Interview 5.0.0
Zeitfenster: 10 Jahre
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10 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Jean-Christophe Gris, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2005
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Juli 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Juli 2016
Zuerst gepostet (Geschätzt)
14. Juli 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
21. November 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. November 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LOCAL/2015/JCG-01
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