Vakavien psykiatristen häiriöiden esiintyvyyden arviointi naisten ryhmässä, jonka kliiniset kriteerit vastaavat puhdasta, aborttimuotoista, synnytystautia, antifosfolipidisyndroomaa (NOHA-PSY)
tiistai 18. marraskuuta 2025 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena oli arvioida ja verrata seuraavien psykiatristen patologioiden esiintyvyyttä (MINI5.0.0-kyselylomakkeen perusteella) 3 naisten ryhmässä (Leiden vs. aP1Ab-positiivinen vs. trombofilia-negatiivinen), joilla on samanlainen synnytyshistoria 10 vuoden kuluttua alustava arviointi/diagnoosi.
- mielialahäiriöt, mukaan lukien masennusjaksot kahden edellisen viikon aikana, toistuvat masennushäiriöt missä tahansa elämän vaiheessa, dystymia viimeisen kahden vuoden aikana tai mikä tahansa nykyinen tai mennyt maaninen jakso;
- Ahdistuneisuushäiriöt, mukaan lukien nykyinen agorafobia, nykyiset paniikkihäiriöt, agorafobia paniikkihäiriöineen, nykyinen sosiaalinen fobia, yleistynyt ahdistuneisuus viimeisen 6 kuukauden aikana tai nykyinen posttraumaattinen stressioireyhtymä;
- Ilmeiset psykoottiset oireyhtymät, mukaan lukien yksittäiset tai toistuvat psykoottiset oireyhtymät, menneet tai nykyiset (kliinisesti validoitu),
- Nykyiset alkoholi- tai huumeongelmat (riippuvuus tai väärinkäyttö).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1592
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Nîmes, Ranska, 30029
- CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat valittiin alueellisen NOHA-verkoston (Nîmes Obstetricians and Hematologists - Antiphospholipid Syndrome study) kautta, joka ohjasi spontaanin raskauden menettäneet naiset Nîmesin yliopistollisen sairaalan hematologian avohoitoosastolle.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kolme selittämätöntä peräkkäistä spontaania aborttia ennen 10. raskausviikkoa (toistuvan alkion katoamisen alaryhmä) - TAI -
- Yksi morfologisesti normaalin sikiön selittämätön kuolema (sikiön menetys) 10. raskausviikolla tai sen jälkeen (sikiön menetyksen alaryhmä).
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki aiempien tromboottisten tapahtumien tai aiempien raskauksien aikana annettu hoito, joka on voinut muuttaa tilan luonnollista kulkua
- Naiset, joiden raskauden menetys voidaan selittää tarttuvilla, metabolisilla, anatomisilla tai hormonaalisilla tekijöillä tai liittyä isän tai äidin kromosomaalisiin syihin
- Seropositiivisuus HIV:lle, hepatiitti B:lle tai C:lle
- Naiset, joilla oli antitrombiini-, proteiini C- tai proteiini S-puutos, ja naiset, joilla oli epänormaali fibrinogeeni tai JAK2 V617F -mutaatio, suljettiin lisäksi pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Leiden Group
Naiset, joilla on eristetty F5 rs6025 -polymorfismi tai eristetty F2 rs1799963 -polymorfismi.
|
|
aP1Ab-positiivinen
Sisällyttäminen "aP1Ab"-ryhmään:
|
|
Trombofilia-negatiivinen
Naiset, joilla on täysin negatiiviset trombofiliaseulontatulokset.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Mini International Neuropsychiatric Interview 5.0.0
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Jean-Christophe Gris, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. heinäkuuta 2005
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 14. heinäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 21. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LOCAL/2015/JCG-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .