健康な成人の自律神経系に対するシングルパルス経頭蓋磁気刺激の影響
2019年4月15日 更新者：University of Minnesota
この研究の目的は、ANS に対する TMS の影響を判断することです。
研究者は、健康な若年成人の優位半球の一次運動野のシングルパルスTMSが、1)心拍数と心拍数変動、2)血圧、3)圧反射機能に影響を与えるかどうかを判定する予定である。
この研究は、シングルパルスTMSが健康な成人のANSにどのような影響を与えるかを特徴づけ始めるという点で基礎的なものです。
調査の概要
詳細な説明
この研究の全体的な目的は、ANS に対する TMS の影響を調査することです。 具体的には;研究者の目的は、健康な若年成人の優位半球の一次運動野のシングルパルスTMSが、1)心拍数と心拍数変動、2)血圧、3)圧反射機能に重大な影響を与えるかどうかを判断することである。
この研究の最初の目的は、TMS に応じた交感神経と副交感神経の活性化の変化を測定することです。 これを行うために、シングルパルス TMS の直後に HRV を測定します。 2 番目の目的は、TMS に応じた血圧の変化を調査し、血圧の重要な調節因子である圧反射が TMS によって阻害されているかどうかを判断することです。
目的 1: 一次運動野のシングルパルス TMS が心拍数の変動を大きく変えるかどうかを判断すること。 我々は、一次運動野のシングルパルスTMSが心拍数の急激な低下を引き起こし、その結果、LFパワーの大幅な減少とHFパワーの増加によって示される心拍数変動の改善が生じると仮説を立てています。
目的 2: 一次運動野のシングルパルス TMS が血圧と圧反射感度 (BRS) を大きく変えるかどうかを判断すること。 我々は、一次運動野のシングルパルスTMSが圧反射を阻害することにより急激な血圧低下を引き起こすのではないかと仮説を立てている。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
- University of Minnesota
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
健康な成人
説明
包含基準:
- 18～65歳の健康なボランティア
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の女性
- 過去に発作や失神が起こったことがある
- 頭に金属が埋め込まれている場合
- 片頭痛の歴史
- 精神障害の病歴（例： うつ病、不安症、ADHD、双極性障害）
- 現在、自律神経機能を変化させる可能性のある薬を服用している（例： 血圧の薬、うつ病の薬）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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健康ボランティア
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シングルパルス経頭蓋磁気刺激は、電磁誘導によって脳皮質内のニューロンを活性化します。
これにより、小さな集中した電場が脳内に存在し、ニューロンが活性化されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインと比較した介入中の血圧の変化
時間枠：ベースラインからの変化
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シングルパルス経頭蓋磁気刺激が送達されているときに血圧が変化している可能性があります。
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ベースラインからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ベースラインからの心拍数変動の変化
時間枠：ベースラインからの変化
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心拍変動は副交感神経系の活動を非侵襲的に測定します。
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ベースラインからの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Manda L Keller-Ross, PhD、University of Minnesota
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2017年1月1日
一次修了 (実際)
2019年1月1日
研究の完了 (実際)
2019年1月1日
試験登録日
最初に提出
2016年7月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年7月11日
最初の投稿 (見積もり)
2016年7月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年4月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月15日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- TMS and BP
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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