- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02833220
Virkningerne af enkeltpuls transkraniel magnetisk stimulering på det autonome nervesystem hos raske voksne
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det overordnede formål med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af TMS på ANS. Specifikt; undersøgeren sigter mod at afgøre, om enkeltpuls-TMS af den primære motoriske cortex i den dominerende hemisfære hos raske, unge voksne vil signifikant påvirke 1) puls- og hjertefrekvensvariabilitet, 2) blodtryk og 3) barorefleksfunktion.
Det første formål med denne undersøgelse er at måle ændringer i sympatisk og parasympatisk aktivering som reaktion på TMS. For at gøre dette vil vi måle HRV umiddelbart efter enkelt-puls TMS. Det andet formål er at undersøge ændringerne i blodtryk som reaktion på TMS og at bestemme, om baroreflex, en kritisk modulator af blodtryk, hæmmes af TMS.
Mål 1: At bestemme, om enkeltpuls-TMS af den primære motoriske cortex vil ændre hjertefrekvensvariabiliteten signifikant. Vi antager, at enkeltpuls-TMS af den primære motoriske cortex vil fremkalde et akut fald i hjertefrekvensen og resultere i forbedret hjertefrekvensvariabilitet angivet ved en signifikant nedsat LF-effekt og øget HF-effekt.
Formål 2: At bestemme, om enkeltpuls-TMS af den primære motoriske cortex vil ændre blodtryk og barorefleksfølsomhed (BRS) signifikant. Vi antager, at enkelt-puls TMS af den primære motoriske cortex vil fremkalde et akut fald i blodtrykket ved at hæmme barorefleksen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
- University of Minnesota
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- raske frivillige mellem 18-65 år
Ekskluderingskriterier:
- gravide eller ammende kvinder
- tidligere episoder med anfald eller besvimelse
- ethvert implanteret metal i deres hoved
- historie med migræne
- historie med psykiatrisk lidelse (f. depression, angst, ADHD, bipolar lidelse)
- tager i øjeblikket medicin, der kan ændre den autonome funktion (f. blodtryksmedicin, depressionsmedicin)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Sunde frivillige
|
Enkeltpuls transkraniel magnetisk stimulering aktiverer neuroner i hjernebarken ved hjælp af elektromagnetisk induktion.
Dette får et lille, fokuseret elektrisk felt til at blive til stede i hjernen, som aktiverer neuronerne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i blodtryk under interventionen sammenlignet med baseline
Tidsramme: Ændring fra baseline
|
Det er muligt, at blodtrykket ændrer sig, når den enkeltpulsede transkranielle magnetiske stimulation afgives.
|
Ændring fra baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i hjertefrekvensvariabilitet fra baseline
Tidsramme: Ændring fra baseline
|
Hjertefrekvensvariabilitet er en ikke-invasiv måling af aktiviteten af det parasympatiske nervesystem
|
Ændring fra baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Manda L Keller-Ross, PhD, University of Minnesota
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- TMS and BP
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Enkeltpuls transkraniel magnetisk stimulering
-
Shirley Ryan AbilityLabAfsluttetAldersrelateret hukommelsessvækkelseForenede Stater
-
Tianjin Huanhu HospitalRekrutteringParkinsons sygdom | Kognitiv svækkelseKina
-
Shalvata Mental Health CenterUkendtTvangslidelse | Tourettes syndromIsrael
-
Shalvata Mental Health CenterUkendtBorderline personlighedsforstyrrelseIsrael
-
NeuralieveAfsluttetMigræne med AuraForenede Stater
-
Emory UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekruttering
-
Medical University of South CarolinaRekrutteringSequelae af slagtilfælde | Motivering | Apati | Slagtilfælde (CVA) eller TIA | Slagtilfælde/hjerneangreb | AbuliaForenede Stater
-
University of ManitobaRekruttering
-
University of PennsylvaniaAfsluttetAttention Deficit Disorder med hyperaktivitet (ADHD)Forenede Stater
-
Centre hospitalier de Ville-Evrard, FranceRekruttering