Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af enkeltpuls transkraniel magnetisk stimulering på det autonome nervesystem hos raske voksne

15. april 2019 opdateret af: University of Minnesota
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme virkningerne af TMS på ANS. Efterforskeren vil afgøre, om enkeltpuls-TMS af den primære motoriske cortex i den dominerende halvkugle hos raske, unge voksne vil påvirke 1) hjertefrekvens og hjertefrekvensvariabilitet, 2) blodtryk og 3) barorefleksfunktion. Denne undersøgelse er grundlæggende ved, at den vil begynde at karakterisere, hvordan enkeltpuls TMS påvirker ANS hos raske voksne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Det overordnede formål med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af TMS på ANS. Specifikt; undersøgeren sigter mod at afgøre, om enkeltpuls-TMS af den primære motoriske cortex i den dominerende hemisfære hos raske, unge voksne vil signifikant påvirke 1) puls- og hjertefrekvensvariabilitet, 2) blodtryk og 3) barorefleksfunktion.

Det første formål med denne undersøgelse er at måle ændringer i sympatisk og parasympatisk aktivering som reaktion på TMS. For at gøre dette vil vi måle HRV umiddelbart efter enkelt-puls TMS. Det andet formål er at undersøge ændringerne i blodtryk som reaktion på TMS og at bestemme, om baroreflex, en kritisk modulator af blodtryk, hæmmes af TMS.

Mål 1: At bestemme, om enkeltpuls-TMS af den primære motoriske cortex vil ændre hjertefrekvensvariabiliteten signifikant. Vi antager, at enkeltpuls-TMS af den primære motoriske cortex vil fremkalde et akut fald i hjertefrekvensen og resultere i forbedret hjertefrekvensvariabilitet angivet ved en signifikant nedsat LF-effekt og øget HF-effekt.

Formål 2: At bestemme, om enkeltpuls-TMS af den primære motoriske cortex vil ændre blodtryk og barorefleksfølsomhed (BRS) signifikant. Vi antager, at enkelt-puls TMS af den primære motoriske cortex vil fremkalde et akut fald i blodtrykket ved at hæmme barorefleksen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
        • University of Minnesota

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

sunde voksne

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • raske frivillige mellem 18-65 år

Ekskluderingskriterier:

  • gravide eller ammende kvinder
  • tidligere episoder med anfald eller besvimelse
  • ethvert implanteret metal i deres hoved
  • historie med migræne
  • historie med psykiatrisk lidelse (f. depression, angst, ADHD, bipolar lidelse)
  • tager i øjeblikket medicin, der kan ændre den autonome funktion (f. blodtryksmedicin, depressionsmedicin)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sunde frivillige
  • Raske voksne mellem 18-65 år er berettigede.
  • Deltagerne vil modtage ikke-invasiv hjernestimulering ved hjælp af enkeltpuls transkraniel magnetisk stimulering til den motoriske cortex
Enkeltpuls transkraniel magnetisk stimulering aktiverer neuroner i hjernebarken ved hjælp af elektromagnetisk induktion. Dette får et lille, fokuseret elektrisk felt til at blive til stede i hjernen, som aktiverer neuronerne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i blodtryk under interventionen sammenlignet med baseline
Tidsramme: Ændring fra baseline
Det er muligt, at blodtrykket ændrer sig, når den enkeltpulsede transkranielle magnetiske stimulation afgives.
Ændring fra baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i hjertefrekvensvariabilitet fra baseline
Tidsramme: Ændring fra baseline
Hjertefrekvensvariabilitet er en ikke-invasiv måling af aktiviteten af ​​det parasympatiske nervesystem
Ændring fra baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Manda L Keller-Ross, PhD, University of Minnesota

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juli 2016

Først opslået (Skøn)

14. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Enkeltpuls transkraniel magnetisk stimulering

3
Abonner