- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02833220
Os efeitos da estimulação magnética transcraniana de pulso único no sistema nervoso autônomo em adultos saudáveis
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo geral deste estudo é investigar os efeitos do TMS no SNA. Especificamente; o investigador pretende determinar se TMS de pulso único do córtex motor primário no hemisfério dominante em adultos jovens saudáveis afetará significativamente 1) frequência cardíaca e variabilidade da frequência cardíaca, 2) pressão arterial e 3) função barorreflexa.
O primeiro objetivo deste estudo é medir alterações na ativação simpática e parassimpática em resposta ao TMS. Para fazer isso, mediremos a VFC imediatamente após TMS de pulso único. O segundo objetivo é investigar as mudanças na pressão sanguínea em resposta ao TMS e determinar se o barorreflexo, um modulador crítico da pressão sanguínea, é inibido pelo TMS.
Objetivo 1: determinar se TMS de pulso único do córtex motor primário alterará significativamente a variabilidade da frequência cardíaca. Nossa hipótese é que o TMS de pulso único do córtex motor primário provocará uma diminuição aguda na frequência cardíaca e resultará em uma variabilidade da frequência cardíaca melhorada, indicada por uma potência de LF significativamente diminuída e uma potência de HF aumentada.
Objetivo 2: determinar se TMS de pulso único do córtex motor primário alterará significativamente a pressão arterial e a sensibilidade do barorreflexo (BRS). Nossa hipótese é que o TMS de pulso único do córtex motor primário provocará uma diminuição aguda da pressão arterial ao inibir o barorreflexo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- University of Minnesota
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- voluntários saudáveis entre 18-65 anos
Critério de exclusão:
- mulheres grávidas ou amamentando
- episódios anteriores de convulsões ou desmaios
- qualquer metal implantado em sua cabeça
- história de enxaqueca
- histórico de transtorno psiquiátrico (por exemplo, depressão, ansiedade, TDAH, transtorno bipolar)
- atualmente tomando medicamentos que podem alterar a função autonômica (por exemplo, medicação para pressão arterial, medicação para depressão)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Voluntários saudáveis
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A estimulação magnética transcraniana de pulso único ativa neurônios no córtex cerebral por meio de indução eletromagnética.
Isso faz com que um pequeno campo elétrico focado se torne presente no cérebro, o que ativa os neurônios.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na pressão arterial durante a intervenção em comparação com a linha de base
Prazo: Mudança da linha de base
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É possível que a pressão arterial esteja mudando quando a estimulação magnética transcraniana de pulso único está sendo aplicada.
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Mudança da linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na variabilidade da frequência cardíaca desde a linha de base
Prazo: Mudança da linha de base
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A variabilidade da frequência cardíaca é uma medida não invasiva da atividade do sistema nervoso parassimpático
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Mudança da linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Manda L Keller-Ross, PhD, University of Minnesota
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- TMS and BP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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