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Os efeitos da estimulação magnética transcraniana de pulso único no sistema nervoso autônomo em adultos saudáveis

15 de abril de 2019 atualizado por: University of Minnesota
O objetivo deste estudo é determinar os efeitos do TMS no SNA. O investigador determinará se TMS de pulso único do córtex motor primário no hemisfério dominante em adultos jovens saudáveis ​​afetará 1) frequência cardíaca e variabilidade da frequência cardíaca, 2) pressão arterial e 3) função barorreflexa. Este estudo é fundamental porque começará a caracterizar como o EMT de pulso único afeta o SNA em adultos saudáveis.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O objetivo geral deste estudo é investigar os efeitos do TMS no SNA. Especificamente; o investigador pretende determinar se TMS de pulso único do córtex motor primário no hemisfério dominante em adultos jovens saudáveis ​​afetará significativamente 1) frequência cardíaca e variabilidade da frequência cardíaca, 2) pressão arterial e 3) função barorreflexa.

O primeiro objetivo deste estudo é medir alterações na ativação simpática e parassimpática em resposta ao TMS. Para fazer isso, mediremos a VFC imediatamente após TMS de pulso único. O segundo objetivo é investigar as mudanças na pressão sanguínea em resposta ao TMS e determinar se o barorreflexo, um modulador crítico da pressão sanguínea, é inibido pelo TMS.

Objetivo 1: determinar se TMS de pulso único do córtex motor primário alterará significativamente a variabilidade da frequência cardíaca. Nossa hipótese é que o TMS de pulso único do córtex motor primário provocará uma diminuição aguda na frequência cardíaca e resultará em uma variabilidade da frequência cardíaca melhorada, indicada por uma potência de LF significativamente diminuída e uma potência de HF aumentada.

Objetivo 2: determinar se TMS de pulso único do córtex motor primário alterará significativamente a pressão arterial e a sensibilidade do barorreflexo (BRS). Nossa hipótese é que o TMS de pulso único do córtex motor primário provocará uma diminuição aguda da pressão arterial ao inibir o barorreflexo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

20

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
        • University of Minnesota

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

adultos saudáveis

Descrição

Critério de inclusão:

  • voluntários saudáveis ​​entre 18-65 anos

Critério de exclusão:

  • mulheres grávidas ou amamentando
  • episódios anteriores de convulsões ou desmaios
  • qualquer metal implantado em sua cabeça
  • história de enxaqueca
  • histórico de transtorno psiquiátrico (por exemplo, depressão, ansiedade, TDAH, transtorno bipolar)
  • atualmente tomando medicamentos que podem alterar a função autonômica (por exemplo, medicação para pressão arterial, medicação para depressão)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Voluntários saudáveis
  • Adultos saudáveis ​​entre 18 e 65 anos são elegíveis.
  • Os participantes receberão estimulação cerebral não invasiva por meio de estimulação magnética transcraniana de pulso único no córtex motor
A estimulação magnética transcraniana de pulso único ativa neurônios no córtex cerebral por meio de indução eletromagnética. Isso faz com que um pequeno campo elétrico focado se torne presente no cérebro, o que ativa os neurônios.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na pressão arterial durante a intervenção em comparação com a linha de base
Prazo: Mudança da linha de base
É possível que a pressão arterial esteja mudando quando a estimulação magnética transcraniana de pulso único está sendo aplicada.
Mudança da linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na variabilidade da frequência cardíaca desde a linha de base
Prazo: Mudança da linha de base
A variabilidade da frequência cardíaca é uma medida não invasiva da atividade do sistema nervoso parassimpático
Mudança da linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Manda L Keller-Ross, PhD, University of Minnesota

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de julho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de julho de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

14 de julho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de abril de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de abril de 2019

Última verificação

1 de abril de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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