Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky jednopulzní transkraniální magnetické stimulace na autonomní nervový systém u zdravých dospělých

15. dubna 2019 aktualizováno: University of Minnesota
Účelem této studie je určit účinky TMS na ANS. Vyšetřovatel určí, zda jednopulzní TMS primární motorické kůry v dominantní hemisféře u zdravých mladých dospělých ovlivní 1) srdeční frekvenci a variabilitu srdeční frekvence, 2) krevní tlak a 3) funkci baroreflexu. Tato studie je základní v tom, že začne charakterizovat, jak jednopulzní TMS ovlivňuje ANS u zdravých dospělých.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Celkovým účelem této studie je zkoumat účinky TMS na ANS. Konkrétně; výzkumník si klade za cíl zjistit, zda jednopulzní TMS primární motorické kůry v dominantní hemisféře u zdravých mladých dospělých významně ovlivní 1) srdeční frekvenci a variabilitu srdeční frekvence, 2) krevní tlak a 3) funkci baroreflexu.

Prvním účelem této studie je změřit změny v aktivaci sympatiku a parasympatiku v reakci na TMS. K tomu změříme HRV ihned po jednorázovém TMS. Druhým účelem je zkoumat změny krevního tlaku v reakci na TMS a určit, zda je baroreflex, kritický modulátor krevního tlaku, inhibován TMS.

Cíl 1: Zjistit, zda jednopulzní TMS primární motorické kůry významně změní variabilitu srdeční frekvence. Předpokládáme, že jednopulzní TMS primární motorické kůry vyvolá akutní pokles srdeční frekvence a povede ke zlepšení variability srdeční frekvence indikované významně sníženým výkonem LF a zvýšeným výkonem HF.

Cíl 2: Zjistit, zda jednopulzní TMS primární motorické kůry významně změní krevní tlak a citlivost baroreflexu (BRS). Předpokládáme, že jednopulzní TMS primární motorické kůry vyvolá akutní pokles krevního tlaku inhibicí baroreflexu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
        • University of Minnesota

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

zdravých dospělých

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdravých dobrovolníků ve věku 18-65 let

Kritéria vyloučení:

  • těhotné nebo kojící ženy
  • předchozí epizody záchvatů nebo mdloby
  • jakýkoli implantovaný kov do jejich hlavy
  • historie migrén
  • psychiatrické poruchy v anamnéze (např. deprese, úzkost, ADHD, bipolární porucha)
  • v současné době užíváte léky, které mohou změnit autonomní funkce (např. léky na krevní tlak, léky na depresi)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zdraví dobrovolníci
  • Nárok mají zdraví dospělí ve věku 18–65 let.
  • Účastníci obdrží neinvazivní mozkovou stimulaci prostřednictvím jednopulzní transkraniální magnetické stimulace do motorického kortexu
Přístroj: Jednopulzní transkraniální magnetická stimulace
Jednopulzní transkraniální magnetická stimulace aktivuje neurony v mozkové kůře prostřednictvím elektromagnetické indukce. To způsobí, že se v mozku objeví malé soustředěné elektrické pole, které aktivuje neurony.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna krevního tlaku během intervence ve srovnání s výchozí hodnotou
Časové okno: Změna od základní linie
Je možné, že se krevní tlak mění, když je aplikována jednopulzní transkraniální magnetická stimulace.
Změna od základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna variability srdeční frekvence od výchozí hodnoty
Časové okno: Změna od základní linie
Variabilita srdeční frekvence je neinvazivní měření aktivity parasympatického nervového systému
Změna od základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Minnesota

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Manda L Keller-Ross, PhD, University of Minnesota

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. července 2016

První zveřejněno (Odhad)

14. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • TMS and BP

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Jednopulzní transkraniální magnetická stimulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit