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Los efectos de la estimulación magnética transcraneal de un solo pulso en el sistema nervioso autónomo en adultos sanos

15 de abril de 2019 actualizado por: University of Minnesota
El propósito de este estudio es determinar los efectos de TMS en el ANS. El investigador determinará si la TMS de pulso único de la corteza motora primaria en el hemisferio dominante en adultos jóvenes sanos afectará 1) la frecuencia cardíaca y la variabilidad de la frecuencia cardíaca, 2) la presión arterial y 3) la función barorrefleja. Este estudio es fundamental porque comenzará a caracterizar cómo la TMS de un solo pulso afecta el SNA en adultos sanos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

El propósito general de este estudio es investigar los efectos de TMS en el ANS. Específicamente; El objetivo del investigador es determinar si la TMS de pulso único de la corteza motora primaria en el hemisferio dominante en adultos jóvenes sanos afectará significativamente 1) la frecuencia cardíaca y la variabilidad de la frecuencia cardíaca, 2) la presión arterial y 3) la función barorrefleja.

El primer propósito de este estudio es medir las alteraciones en la activación simpática y parasimpática en respuesta a la TMS. Para ello, mediremos la HRV inmediatamente después de la EMT de un solo pulso. El segundo propósito es investigar los cambios en la presión arterial en respuesta a la TMS y determinar si la TMS inhibe el barorreflejo, un modulador crítico de la presión arterial.

Objetivo 1: Determinar si la TMS de pulso único de la corteza motora primaria alterará significativamente la variabilidad de la frecuencia cardíaca. Presumimos que la TMS de pulso único de la corteza motora primaria provocará una disminución aguda de la frecuencia cardíaca y dará como resultado una mejor variabilidad de la frecuencia cardíaca indicada por una potencia de LF significativamente disminuida y una potencia de HF aumentada.

Objetivo 2: determinar si la TMS de pulso único de la corteza motora primaria alterará significativamente la presión arterial y la sensibilidad barorrefleja (BRS). Presumimos que la TMS de pulso único de la corteza motora primaria provocará una disminución aguda de la presión arterial al inhibir el barorreflejo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

20

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
        • University of Minnesota

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

adultos sanos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • voluntarios sanos entre 18-65 años

Criterio de exclusión:

  • mujeres embarazadas o lactantes
  • episodios previos de convulsiones o desmayos
  • cualquier metal implantado en su cabeza
  • historia de las migrañas
  • antecedentes de trastorno psiquiátrico (p. depresión, ansiedad, TDAH, trastorno bipolar)
  • tomando actualmente medicamentos que pueden alterar la función autonómica (p. medicamentos para la presión arterial, medicamentos para la depresión)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Voluntarios sanos
  • Los adultos saludables entre las edades de 18 a 65 son elegibles.
  • Los participantes recibirán estimulación cerebral no invasiva mediante estimulación magnética transcraneal de un solo pulso en la corteza motora.
La estimulación magnética transcraneal de un solo pulso activa las neuronas dentro de la corteza del cerebro a través de la inducción electromagnética. Esto hace que un pequeño campo eléctrico enfocado se presente en el cerebro, lo que activa las neuronas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la presión arterial durante la intervención en comparación con la línea de base
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base
Es posible que la presión arterial cambie cuando se administra la estimulación magnética transcraneal de un solo pulso.
Cambio desde la línea de base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la variabilidad de la frecuencia cardíaca desde el inicio
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base
La variabilidad de la frecuencia cardíaca es una medida no invasiva de la actividad del sistema nervioso parasimpático
Cambio desde la línea de base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Manda L Keller-Ross, PhD, University of Minnesota

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de julio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de julio de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de julio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de abril de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de abril de 2019

Última verificación

1 de abril de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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