- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02833220
Los efectos de la estimulación magnética transcraneal de un solo pulso en el sistema nervioso autónomo en adultos sanos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito general de este estudio es investigar los efectos de TMS en el ANS. Específicamente; El objetivo del investigador es determinar si la TMS de pulso único de la corteza motora primaria en el hemisferio dominante en adultos jóvenes sanos afectará significativamente 1) la frecuencia cardíaca y la variabilidad de la frecuencia cardíaca, 2) la presión arterial y 3) la función barorrefleja.
El primer propósito de este estudio es medir las alteraciones en la activación simpática y parasimpática en respuesta a la TMS. Para ello, mediremos la HRV inmediatamente después de la EMT de un solo pulso. El segundo propósito es investigar los cambios en la presión arterial en respuesta a la TMS y determinar si la TMS inhibe el barorreflejo, un modulador crítico de la presión arterial.
Objetivo 1: Determinar si la TMS de pulso único de la corteza motora primaria alterará significativamente la variabilidad de la frecuencia cardíaca. Presumimos que la TMS de pulso único de la corteza motora primaria provocará una disminución aguda de la frecuencia cardíaca y dará como resultado una mejor variabilidad de la frecuencia cardíaca indicada por una potencia de LF significativamente disminuida y una potencia de HF aumentada.
Objetivo 2: determinar si la TMS de pulso único de la corteza motora primaria alterará significativamente la presión arterial y la sensibilidad barorrefleja (BRS). Presumimos que la TMS de pulso único de la corteza motora primaria provocará una disminución aguda de la presión arterial al inhibir el barorreflejo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- University of Minnesota
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- voluntarios sanos entre 18-65 años
Criterio de exclusión:
- mujeres embarazadas o lactantes
- episodios previos de convulsiones o desmayos
- cualquier metal implantado en su cabeza
- historia de las migrañas
- antecedentes de trastorno psiquiátrico (p. depresión, ansiedad, TDAH, trastorno bipolar)
- tomando actualmente medicamentos que pueden alterar la función autonómica (p. medicamentos para la presión arterial, medicamentos para la depresión)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Voluntarios sanos
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La estimulación magnética transcraneal de un solo pulso activa las neuronas dentro de la corteza del cerebro a través de la inducción electromagnética.
Esto hace que un pequeño campo eléctrico enfocado se presente en el cerebro, lo que activa las neuronas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la presión arterial durante la intervención en comparación con la línea de base
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base
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Es posible que la presión arterial cambie cuando se administra la estimulación magnética transcraneal de un solo pulso.
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Cambio desde la línea de base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la variabilidad de la frecuencia cardíaca desde el inicio
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base
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La variabilidad de la frecuencia cardíaca es una medida no invasiva de la actividad del sistema nervioso parasimpático
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Cambio desde la línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Manda L Keller-Ross, PhD, University of Minnesota
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- TMS and BP
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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