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Die Auswirkungen der transkraniellen Einzelimpuls-Magnetstimulation auf das autonome Nervensystem bei gesunden Erwachsenen

15. April 2019 aktualisiert von: University of Minnesota
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen von TMS auf das ANS zu bestimmen. Der Forscher wird feststellen, ob Einzelpuls-TMS des primären motorischen Kortex in der dominanten Hemisphäre bei gesunden, jungen Erwachsenen 1) Herzfrequenz und Herzfrequenzvariabilität, 2) Blutdruck und 3) Baroreflexfunktion. Diese Studie ist insofern von grundlegender Bedeutung, als sie damit beginnen wird, zu charakterisieren, wie sich Einzelpuls-TMS auf das ANS bei gesunden Erwachsenen auswirkt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der übergeordnete Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen von TMS auf das ANS zu untersuchen. Speziell; Ziel des Forschers ist es, festzustellen, ob Einzelpuls-TMS des primären motorischen Kortex in der dominanten Hemisphäre bei gesunden, jungen Erwachsenen 1) Herzfrequenz und Herzfrequenzvariabilität, 2) Blutdruck und 3) Baroreflexfunktion.

Der erste Zweck dieser Studie besteht darin, Veränderungen der sympathischen und parasympathischen Aktivierung als Reaktion auf TMS zu messen. Dazu messen wir die HRV unmittelbar nach der Einzelpuls-TMS. Der zweite Zweck besteht darin, die Veränderungen des Blutdrucks als Reaktion auf TMS zu untersuchen und festzustellen, ob der Baroreflex, ein entscheidender Modulator des Blutdrucks, durch TMS gehemmt wird.

Ziel 1: Bestimmung, ob Einzelpuls-TMS des primären motorischen Kortex die Herzfrequenzvariabilität signifikant verändert. Wir nehmen an, dass Einzelpuls-TMS des primären motorischen Kortex einen akuten Abfall der Herzfrequenz hervorrufen und zu einer verbesserten Herzfrequenzvariabilität führen wird, die durch eine deutlich verringerte LF-Leistung und eine erhöhte HF-Leistung angezeigt wird.

Ziel 2: Bestimmung, ob Einzelpuls-TMS des primären motorischen Kortex den Blutdruck und die Baroreflexempfindlichkeit (BRS) signifikant verändert. Wir gehen davon aus, dass Einzelpuls-TMS des primären motorischen Kortex durch Hemmung des Baroreflexes einen akuten Blutdruckabfall hervorruft.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
        • University of Minnesota

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

gesunde Erwachsene

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • gesunde Freiwillige im Alter zwischen 18 und 65 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • schwangere oder stillende Frauen
  • frühere Episoden von Anfällen oder Ohnmachtsanfällen
  • jegliches implantierte Metall in ihrem Kopf
  • Geschichte der Migräne
  • Vorgeschichte einer psychiatrischen Störung (z. B. Depression, Angstzustände, ADHS, bipolare Störung)
  • Sie nehmen derzeit Medikamente ein, die die autonome Funktion beeinträchtigen können (z. B. Blutdruckmedikamente, Depressionsmedikamente)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gesunde Freiwillige
  • Teilnahmeberechtigt sind gesunde Erwachsene im Alter zwischen 18 und 65 Jahren.
  • Die Teilnehmer erhalten eine nicht-invasive Hirnstimulation durch transkranielle Einzelimpuls-Magnetstimulation des motorischen Kortex
Gerät: Transkranielle Einzelimpuls-Magnetstimulation
Die transkranielle Einzelimpuls-Magnetstimulation aktiviert Neuronen in der Großhirnrinde durch elektromagnetische Induktion. Dadurch entsteht im Gehirn ein kleines, fokussiertes elektrisches Feld, das die Neuronen aktiviert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Blutdrucks während des Eingriffs im Vergleich zum Ausgangswert
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert
Es ist möglich, dass sich der Blutdruck ändert, wenn die transkranielle Einzelimpuls-Magnetstimulation verabreicht wird.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Herzfrequenzvariabilität gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert
Die Herzfrequenzvariabilität ist eine nicht-invasive Messung der Aktivität des parasympathischen Nervensystems
Änderung gegenüber dem Ausgangswert

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Minnesota

Ermittler

  • Hauptermittler: Manda L Keller-Ross, PhD, University of Minnesota

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Juli 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Juli 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. Juli 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • TMS and BP

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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